神経内分泌腫瘍の管理のためのガリウム-68 DOTATOC
2016年11月4日 更新者：Stephen Scharf、Northwell Health
ガリウム 68 DOTATOC は、陽電子放出断層撮影法 (PET スキャン) を使用して神経内分泌腫瘍 (NET) を見つけるために使用される材料です。
この材料は、現在利用可能な造影剤よりも優れていることがすでに示されています。
この研究は、NET患者の評価と管理においてこの薬剤を使用したPET CTスキャンの臨床的影響を評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
NETの患者は、担当の医師によって評価されます。 ガリウム 68 DOTATOC を使用して PET スキャンを行う前に、医師は推奨する治療の種類を説明するよう求められます。 テストが実行され、結果が確認された後、医師は治療と管理の選択肢を再評価するよう求められます。 データを分析して、患者管理に対する検査の影響を判断します。
ガリウム 68 は、NET が比較的希少であるため、「オーファン ドラッグ」に指定されています。 この試験および他の同様の試験から収集されたデータは、NETs の造影剤としてのこの薬剤の安全性と有効性に関するデータを FDA に提供するために使用され、最終的に FDA の承認につながることが期待されています。
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経内分泌腫瘍が証明されている、または疑われている 画像診断のための医師の紹介
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：STEPHEN C SCHARF, MD、Lenox Hill Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月4日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。