Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gallium-68 DOTATOC för behandling av neuroendokrina tumörer

4 november 2016 uppdaterad av: Stephen Scharf, Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC är ett material som används för att hitta neuroendokrina tumörer (NET) med hjälp av positronemissionstomografi (PET-skanning). Materialet har redan visat sig vara bättre än de för närvarande tillgängliga bildbehandlingsmedlen. Denna studie är utformad för att utvärdera den kliniska effekten av PET CT-skanning med detta medel vid utvärdering och hantering av patienter med NET.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med NET kommer att utvärderas av sina egna läkare. Innan de gör PET-skanningen med Gallium-68 DOTATOC kommer läkarna att bli ombedda att beskriva vilken typ av behandling de skulle rekommendera. Efter att testet har utförts och resultatet granskats kommer läkaren att bli ombedd att omvärdera de terapeutiska och hanteringsalternativen. Data kommer att analyseras för att bestämma effekten av testet på patienthanteringen.

Gallium-68 har utsetts till ett "särläkemedel" på grund av den relativa sällsyntheten hos NET. Det förväntas att data som samlas in från denna och andra liknande prövningar kommer att användas för att tillhandahålla data till FDA angående säkerheten och effektiviteten av detta läkemedel som ett avbildningsmedel för NET och i slutändan leda till FDA-godkännande.

Studietyp

Utökad åtkomst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevisad eller misstänkt neuroendokrin tumör Läkarremiss för bildbehandling

Exklusions kriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Utredare

  • Huvudutredare: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-0587

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera