Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gallium-68 DOTATOC pro léčbu neuroendokrinních nádorů

4. listopadu 2016 aktualizováno: Stephen Scharf, Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC je materiál používaný k vyhledávání neuroendokrinních nádorů (NET) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET scan). Již se ukázalo, že materiál je lepší než v současnosti dostupná zobrazovací činidla. Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila klinický dopad PET CT skenování s použitím této látky při hodnocení a léčbě pacientů s NET.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s NET budou hodnoceni jejich vlastními lékaři. Před provedením PET skenu pomocí Gallium-68 DOTATOC budou lékaři požádáni, aby popsali typ léčby, kterou by doporučili. Po provedení testu a kontrole výsledku bude lékař požádán, aby přehodnotil terapeutické a léčebné možnosti. Data budou analyzována, aby se určil dopad testování na léčbu pacientů.

Gallium-68 bylo označeno jako „lék pro vzácná onemocnění“ kvůli relativní vzácnosti NET. Očekává se, že údaje shromážděné z této a dalších podobných studií budou použity k poskytnutí údajů FDA ohledně bezpečnosti a účinnosti tohoto léku jako zobrazovacího činidla pro NET a nakonec povedou ke schválení FDA.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prokázaný nebo suspektní neuroendokrinní nádor Doporučení lékaře k zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0587

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit