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Gallio-68 DOTATOC per la gestione dei tumori neuroendocrini

4 novembre 2016 aggiornato da: Stephen Scharf, Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC è un materiale utilizzato per trovare tumori neuroendocrini (NET) mediante tomografia a emissione di positroni (PET scan). Il materiale ha già dimostrato di essere migliore degli agenti di imaging attualmente disponibili. Questo studio è progettato per valutare l'impatto clinico della scansione PET CT utilizzando questo agente nella valutazione e nella gestione dei pazienti con NET.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con NET saranno valutati dai propri medici. Prima di eseguire la scansione PET utilizzando Gallium-68 DOTATOC, ai medici verrà chiesto di descrivere il tipo di trattamento che raccomanderebbero. Dopo che il test è stato eseguito e il risultato è stato rivisto, al medico verrà chiesto di rivalutare le opzioni terapeutiche e di gestione. I dati saranno analizzati per determinare l'impatto dei test sulla gestione del paziente.

Il gallio-68 è stato designato "farmaco orfano" a causa della relativa rarità dei NET. Si prevede che i dati raccolti da questo e altri studi simili verranno utilizzati per fornire dati alla FDA in merito alla sicurezza e all'efficacia di questo farmaco come agente di imaging per i NET e, infine, portare all'approvazione della FDA.

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore neuroendocrino accertato o sospetto Rinvio al medico per l'imaging

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

  • Investigatore principale: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-0587

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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