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Gallium-68 DOTATOC pour la gestion des tumeurs neuroendocrines

4 novembre 2016 mis à jour par: Stephen Scharf, Northwell Health
Le gallium-68 DOTATOC est un matériau utilisé pour détecter les tumeurs neuroendocrines (TNE) à l'aide de la tomographie par émission de positons (PET scan). Il a déjà été démontré que le matériau est meilleur que les agents d'imagerie actuellement disponibles. Cette étude est conçue pour évaluer l'impact clinique de la tomodensitométrie TEP utilisant cet agent dans l'évaluation et la prise en charge des patients atteints de TNE.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de TNE seront évalués par leurs propres médecins. Avant de procéder à la TEP au Gallium-68 DOTATOC, les médecins seront invités à décrire le type de traitement qu'ils recommanderaient. Une fois le test effectué et le résultat examiné, le médecin sera invité à réévaluer les options thérapeutiques et de gestion. Les données seront analysées pour déterminer l'impact des tests sur la gestion des patients.

Le gallium-68 a été désigné « médicament orphelin » en raison de la rareté relative des TNE. On s'attend à ce que les données recueillies à partir de cet essai et d'autres essais similaires soient utilisées pour fournir des données à la FDA concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament en tant qu'agent d'imagerie pour les TNE et conduisent finalement à l'approbation de la FDA.

Type d'étude

Accès étendu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur neuroendocrine avérée ou suspectée Référence médicale pour imagerie

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Première publication (Estimation)

2 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-0587

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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