Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gallium-68 DOTATOC voor de behandeling van neuro-endocriene tumoren

4 november 2016 bijgewerkt door: Stephen Scharf, Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC is een materiaal dat wordt gebruikt om neuro-endocriene tumoren (NET's) te vinden met behulp van positronemissietomografie (PET-scan). Er is al aangetoond dat het materiaal beter is dan de momenteel beschikbare beeldvormende middelen. Deze studie is ontworpen om de klinische impact van PET CT-scanning met behulp van dit middel te evalueren bij de evaluatie en het beheer van patiënten met NET's.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met NET's zullen door hun eigen arts worden beoordeeld. Voordat de PET-scan met Gallium-68 DOTATOC wordt uitgevoerd, wordt de artsen gevraagd om het type behandeling te beschrijven dat zij zouden aanbevelen. Nadat de test is uitgevoerd en het resultaat is beoordeeld, zal de arts worden gevraagd om de therapeutische en beheersopties opnieuw te evalueren. De gegevens zullen worden geanalyseerd om de impact van de testen op het beheer van de patiënt te bepalen.

Gallium-68 is aangewezen als "weesgeneesmiddel" vanwege de relatieve zeldzaamheid van NET's. Verwacht wordt dat de gegevens die uit deze en andere soortgelijke onderzoeken zijn verzameld, zullen worden gebruikt om gegevens aan de FDA te verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van dit medicijn als beeldvormingsmiddel voor NET's en uiteindelijk zullen leiden tot goedkeuring door de FDA.

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewezen of vermoede neuro-endocriene tumor Verwijzing door arts voor beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0587

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren