Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gallium-68 DOTATOC a neuroendokrin daganatok kezelésére

2016. november 4. frissítette: Stephen Scharf, Northwell Health
A Gallium-68 DOTATOC egy olyan anyag, amelyet a neuroendokrin daganatok (NET-ek) megtalálására használnak pozitronemissziós tomográfia (PET-vizsgálat) segítségével. Az anyagról már bebizonyosodott, hogy jobb, mint a jelenleg elérhető képalkotó szerek. Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy értékelje a PET CT-vizsgálat klinikai hatását ezzel a szerrel a NET-ben szenvedő betegek értékelésében és kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A NET-ben szenvedő betegeket saját orvosuk értékeli. A Gallium-68 DOTATOC használatával végzett PET-vizsgálat előtt az orvosokat felkérik, hogy írják le az általuk javasolt kezelés típusát. A vizsgálat elvégzése és az eredmény felülvizsgálata után az orvost felkérik, hogy értékelje újra a terápiás és kezelési lehetőségeket. Az adatokat elemezni fogják, hogy meghatározzák a vizsgálat hatását a betegkezelésre.

A Gallium-68-at a NET-ek viszonylagos ritkasága miatt "ritka gyógyszernek" minősítették. Várhatóan az ebből és más hasonló vizsgálatokból gyűjtött adatokat felhasználják majd az FDA-nak a gyógyszer biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan, mint a NET-ek képalkotó szereként, és végül az FDA jóváhagyásához vezetnek.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bizonyított vagy gyanús neuroendokrin daganat Orvosi beutaló képalkotó vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwell Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-0587

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuroendokrin daganatok

Klinikai vizsgálatok a Gallium-68 DOTATOC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel