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Gallium-68 DOTATOC 用于治疗神经内分泌肿瘤

2016年11月4日 更新者:Stephen Scharf、Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC 是一种用于使用正电子发射断层扫描(PET 扫描)发现神经内分泌肿瘤 (NET) 的材料。 该材料已被证明比目前可用的成像剂更好。 本研究旨在评估使用该药物进行 PET CT 扫描对 NETs 患者的评估和管理的临床影响。

研究概览

地位

不再可用

详细说明

NETs 患者将由他们自己的医生进行评估。 在使用 Gallium-68 DOTATOC 进行 PET 扫描之前,医生将被要求描述他们推荐的治疗类型。 在进行测试并审查结果后,医生将被要求重新评估治疗和管理方案。 将分析数据以确定测试对患者管理的影响。

由于 NET 的相对稀有性,镓 68 已被指定为“孤儿药”。 预计从该试验和其他类似试验中收集的数据将用于向 FDA 提供有关该药物作为 NETs 显像剂的安全性和有效性的数据,并最终获得 FDA 的批准。

研究类型

扩展访问

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊或疑似神经内分泌肿瘤 转诊医师进行影像学检查

排除标准:

  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:STEPHEN C SCHARF, MD、Lenox Hill Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月27日

首次发布 (估计)

2015年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月4日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

镓 68 DOTATOC的临床试验

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