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Gallium-68 DOTATOC zur Behandlung von neuroendokrinen Tumoren

4. November 2016 aktualisiert von: Stephen Scharf, Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC ist ein Material, das verwendet wird, um neuroendokrine Tumore (NETs) mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET-Scan) zu finden. Das Material hat sich bereits als besser als die derzeit verfügbaren Bildgebungsmittel erwiesen. Diese Studie soll die klinischen Auswirkungen von PET-CT-Scans unter Verwendung dieses Mittels bei der Bewertung und Behandlung von Patienten mit NET bewerten.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit NET werden von ihren eigenen Ärzten untersucht. Vor der Durchführung des PET-Scans mit Gallium-68 DOTATOC werden die Ärzte gebeten, die Art der Behandlung zu beschreiben, die sie empfehlen würden. Nachdem der Test durchgeführt und das Ergebnis überprüft wurde, wird der Arzt gebeten, die Therapie- und Behandlungsoptionen neu zu bewerten. Die Daten werden analysiert, um die Auswirkungen der Tests auf das Patientenmanagement zu bestimmen.

Gallium-68 wurde aufgrund der relativen Seltenheit von NETs als „Orphan Drug“ bezeichnet. Es wird erwartet, dass die aus dieser und anderen ähnlichen Studien gesammelten Daten verwendet werden, um der FDA Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Medikaments als bildgebendes Mittel für NETs zur Verfügung zu stellen und letztendlich zur FDA-Zulassung zu führen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachgewiesener oder vermuteter neuroendokriner Tumor Überweisung durch den Arzt zur Bildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Ermittler

  • Hauptermittler: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0587

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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