Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gallium-68 DOTATOC for behandling av nevroendokrine svulster

4. november 2016 oppdatert av: Stephen Scharf, Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC er et materiale som brukes til å finne nevroendokrine svulster (NET) ved hjelp av positronemisjonstomografi (PET-skanning). Materialet har allerede vist seg å være bedre enn de for øyeblikket tilgjengelige bildebehandlingsmidlene. Denne studien er designet for å evaluere den kliniske effekten av PET CT-skanning ved bruk av dette middelet i evaluering og behandling av pasienter med NET.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med NET vil bli evaluert av sine egne leger. Før du gjør PET-skanningen med Gallium-68 DOTATOC, vil legene bli bedt om å beskrive hvilken type behandling de vil anbefale. Etter at testen er utført og resultatet gjennomgått, vil legen bli bedt om å revurdere de terapeutiske og behandlingsalternativene. Data vil bli analysert for å bestemme effekten av testingen på pasientbehandlingen.

Gallium-68 har blitt utpekt som et "orphan drug" på grunn av den relative sjeldenheten til NET. Det forventes at dataene som samles inn fra denne og andre lignende studier vil bli brukt til å gi data til FDA angående sikkerheten og effekten av dette stoffet som et bildebehandlingsmiddel for NET og til slutt føre til FDA-godkjenning.

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påvist eller mistenkt nevroendokrin svulst Legehenvisning for bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-0587

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere