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Galio-68 DOTATOC para el tratamiento de tumores neuroendocrinos

4 de noviembre de 2016 actualizado por: Stephen Scharf, Northwell Health
El galio-68 DOTATOC es un material que se utiliza para detectar tumores neuroendocrinos (NET) mediante tomografía por emisión de positrones (PET scan). Ya se ha demostrado que el material es mejor que los agentes de formación de imágenes disponibles en la actualidad. Este estudio está diseñado para evaluar el impacto clínico de la exploración PET CT con este agente en la evaluación y el tratamiento de pacientes con TNE.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con TNE serán evaluados por sus propios médicos. Antes de realizar la exploración PET con Gallium-68 DOTATOC, se les pedirá a los médicos que describan el tipo de tratamiento que recomendarían. Después de realizar la prueba y revisar el resultado, se le pedirá al médico que reevalúe las opciones terapéuticas y de manejo. Los datos se analizarán para determinar el impacto de las pruebas en el manejo del paciente.

El galio-68 ha sido designado "medicamento huérfano" debido a la relativa rareza de los NET. Se espera que los datos recopilados de este y otros ensayos similares se utilicen para proporcionar datos a la FDA sobre la seguridad y eficacia de este fármaco como agente de diagnóstico por imágenes para los TNE y, en última instancia, conducir a la aprobación de la FDA.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tumor neuroendocrino comprobado o sospechado Remisión al médico para estudios por imágenes

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwell Health

Investigadores

  • Investigador principal: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-0587

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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