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신경내분비 종양 관리를 위한 갈륨-68 DOTATOC

2016년 11월 4일 업데이트: Stephen Scharf, Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC은 양전자 방출 단층 촬영(PET 스캔)을 사용하여 신경 내분비 종양(NET)을 찾는 데 사용되는 물질입니다. 이 재료는 이미 현재 사용 가능한 이미징 에이전트보다 우수한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 NET 환자의 평가 및 관리에서 이 에이전트를 사용하여 PET CT 스캐닝의 임상적 영향을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

상세 설명

NET 환자는 담당 의사가 평가합니다. Gallium-68 DOTATOC을 사용하여 PET 스캔을 수행하기 전에 의사는 권장할 치료 유형을 설명하도록 요청받습니다. 테스트를 수행하고 결과를 검토한 후 의사는 치료 및 관리 옵션을 재평가하도록 요청받습니다. 환자 관리에 대한 테스트의 영향을 결정하기 위해 데이터를 분석합니다.

갈륨-68은 NET의 상대적 희소성으로 인해 "고아 의약품"으로 지정되었습니다. 이 임상시험 및 기타 유사한 임상시험에서 수집된 데이터는 NET용 이미징 제제로서 이 약물의 안전성 및 효능에 관한 데이터를 FDA에 제공하고 궁극적으로 FDA 승인으로 이어질 것으로 예상됩니다.

연구 유형

확장된 액세스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경내분비 종양이 입증되었거나 의심되는 경우 이미징을 위한 의사 추천

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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