Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gal-68 DOTATOC w leczeniu guzów neuroendokrynnych

4 listopada 2016 zaktualizowane przez: Stephen Scharf, Northwell Health
Gal-68 DOTATOC to materiał używany do wykrywania guzów neuroendokrynnych (NET) za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (skan PET). Wykazano już, że materiał jest lepszy niż obecnie dostępne środki obrazujące. To badanie ma na celu ocenę klinicznego wpływu skanowania PET CT z użyciem tego środka w ocenie i leczeniu pacjentów z NET.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z NET będą oceniani przez ich własnych lekarzy. Przed wykonaniem badania PET przy użyciu galu-68 DOTATOC lekarze zostaną poproszeni o opisanie rodzaju leczenia, które by zalecili. Po wykonaniu testu i ocenie wyniku lekarz zostanie poproszony o ponowną ocenę opcji terapeutycznych i postępowania. Dane zostaną przeanalizowane w celu określenia wpływu testów na postępowanie z pacjentami.

Gal-68 został uznany za „lek sierocy” ze względu na względną rzadkość występowania NET. Oczekuje się, że dane zebrane z tego i innych podobnych badań zostaną wykorzystane do dostarczenia FDA danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego leku jako środka obrazującego NET i ostatecznie doprowadzą do zatwierdzenia przez FDA.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony lub podejrzewany guz neuroendokrynny Skierowanie lekarza na badania obrazowe

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0587

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj