Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gallium-68 DOTATOC til behandling af neuroendokrine tumorer

4. november 2016 opdateret af: Stephen Scharf, Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC er et materiale, der bruges til at finde neuroendokrine tumorer (NET'er) ved hjælp af positronemissionstomografi (PET-scanning). Materialet har allerede vist sig at være bedre end de aktuelt tilgængelige billeddannende midler. Denne undersøgelse er designet til at evaluere den kliniske effekt af PET CT-scanning ved brug af dette middel i evaluering og håndtering af patienter med NET.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med NET vil blive evalueret af deres egne læger. Før de udfører PET-scanningen med Gallium-68 DOTATOC, vil lægerne blive bedt om at beskrive den type behandling, de vil anbefale. Efter at testen er udført og resultatet gennemgået, vil lægen blive bedt om at revurdere de terapeutiske og håndteringsmæssige muligheder. Data vil blive analyseret for at bestemme effekten af ​​testen på patientbehandlingen.

Gallium-68 er blevet udpeget som et "orphan drug" på grund af den relative sjældenhed af NET. Det forventes, at de indsamlede data fra dette og andre lignende forsøg vil blive brugt til at levere data til FDA vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​dette lægemiddel som billeddannende middel til NET og i sidste ende føre til FDA-godkendelse.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påvist eller mistænkt neuroendokrin tumor Lægehenvisning til billeddiagnostik

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med Gallium-68 DOTATOC

Abonner