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Gálio-68 DOTATOC para Tratamento de Tumores Neuroendócrinos

4 de novembro de 2016 atualizado por: Stephen Scharf, Northwell Health
Gallium-68 DOTATOC é um material usado para encontrar tumores neuroendócrinos (NETs) usando tomografia por emissão de pósitrons (PET scan). O material já se mostrou melhor do que os agentes de imagem atualmente disponíveis. Este estudo foi concebido para avaliar o impacto clínico da PET CT usando este agente na avaliação e tratamento de pacientes com TNEs.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com TNEs serão avaliados por seus próprios médicos. Antes de fazer o PET scan usando Gallium-68 DOTATOC, os médicos serão solicitados a descrever o tipo de tratamento que eles recomendariam. Após a realização do teste e a revisão do resultado, o médico será solicitado a reavaliar as opções terapêuticas e de manejo. Os dados serão analisados ​​para determinar o impacto do teste no tratamento do paciente.

O gálio-68 foi designado como "droga órfã" devido à relativa raridade dos TNEs. Espera-se que os dados coletados deste e de outros ensaios semelhantes sejam usados ​​para fornecer dados ao FDA sobre a segurança e eficácia deste medicamento como um agente de imagem para TNEs e, finalmente, levar à aprovação do FDA.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumor neuroendócrino comprovado ou suspeito Encaminhamento médico para exame de imagem

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwell Health

Investigadores

  • Investigador principal: STEPHEN C SCHARF, MD, Lenox Hill Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0587

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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