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軽度から中等度のアトピー性皮膚炎 (AD) の成人における外用薬を比較する臨床試験

2017年5月1日 更新者：LEO Pharma

軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の成人における局所薬剤の患者内比較デザインを評価するための探索的臨床試験

軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の成人における局所薬剤の患者内比較デザインを評価するための探索的臨床試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

マルチセンター、プロスペクティブ、無作為化、ビヒクル制御、研究者盲検、安定病変デザイン。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Netanya、イスラエル、42701
        • Beit Harofim
  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2K 4L5
        • Innovaderm Research Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度のAD患者
  • 4 つの同等の TA
  • すべての TA で少なくとも 5 の TSS
  • TA間のTSSの差が2以下
  • -TA間のサインスコア紅斑≧2
  • TA は少なくとも 2 cm 離す必要があります

除外基準:

  • 調査官の意見
  • フィッツパトリック スキンタイプ >5
  • 禁止された薬物による局所（すなわち、TAでの）治療
  • 禁止薬物による全身治療
  • 禁止期間内の光線療法
  • 禁止期間内の皮膚軟化剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ピメクロリムスクリーム
ピメクロリムス 1% クリームを 1 日 1 回、14 日間
薬：ピメクロリムスクリーム
他の名前：
  • エリデル
アクティブコンパレータ：ベタメタゾンジプロピオン酸クリーム
ベタメタゾン ジプロピオン酸 0.05% クリーム 1 日 1 回 14 日間
薬：ベタメタゾンジプロピオン酸クリーム
他の名前：
  • ジプロゾン
  • ジプロレン
アクティブコンパレータ：クロベタゾール プロピオン酸クリーム
プロピオン酸クロベタゾール 0.05% クリームを 1 日 1 回、14 日間
薬：クロベタゾール プロピオン酸クリーム
他の名前：
  • デルモベイト
プラセボコンパレーター：グラクサル ベース クリーム ビークル
グラクサル ベース クリーム ビークル 1 日 1 回 14 日間
薬：グラクサル ベース クリーム ビークル
他の名前：
  • エモリエントクリーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合計符号スコア (TSS) の変化
時間枠：14日間
ベースラインに対する治療終了時の TSS の変化
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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LEO Pharma

捜査官

  • 主任研究者：Emma Guttmann, MD、Icahn School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EXP-1184

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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