Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus paikallisten aineiden vertailuun aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma (AD)

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: LEO Pharma

Tutkiva kliininen tutkimus potilaan sisäisen paikallisten aineiden vertailusuunnittelun arvioimiseksi aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma

Tutkiva kliininen tutkimus, jolla arvioitiin potilaan sisäistä paikallisten aineiden vertailusuunnitelmaa aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, ajoneuvon ohjaama, tutkijan sokkottu, vakaa leesiosuunnittelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Netanya, Israel, 42701
        • Beit Harofim
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolla on lievä tai kohtalainen AD
  • Neljä vertailukelpoista TA:ta
  • TSS vähintään 5 kaikissa matkatoimistoissa
  • Ero TSS:ssä enintään 2 matkatoimistojen välillä
  • Merkkipistemäärä eryteema ≥ 2 TA:iden välillä
  • TA:iden tulee olla vähintään 2 cm:n etäisyydellä toisistaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan mielipide
  • Fitzpatrickin ihotyyppi >5
  • Paikallinen (eli TA:issa) hoito kiellettyillä lääkkeillä
  • Systeeminen hoito kiellettyillä lääkkeillä
  • Valohoitoa kielletyssä ajassa
  • Pehmittimien käyttö kielletyn ajan sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pimecrolimus-voide
Pimecrolimus 1% -voide kerran päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Pimecrolimus-voide
Muut nimet:
  • Elidel
Active Comparator: Betametasonidipropionaattivoide
Betametasonidipropionaatti 0,05 % voide kerran päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Betametasonidipropionaattivoide
Muut nimet:
  • Diprosoni
  • Diproleeni
Active Comparator: Klobetasolipropionaattivoide
Klobetasolipropionaatti 0,05 % voide kerran päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Klobetasolipropionaattivoide
Muut nimet:
  • Dermovate
Placebo Comparator: Glaxal Base kermaauto
Glaxal Base -voideväline kerran päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Glaxal Base kermaauto
Muut nimet:
  • pehmentävä voide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Sign Score (TSS) muutos
Aikaikkuna: 14 päivää
TSS-muutos hoidon lopussa suhteessa lähtötilanteeseen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LEO Pharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma Guttmann, MD, Icahn School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXP-1184

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa