Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg til sammenligning af topiske midler hos voksne med mild til moderat atopisk dermatitis (AD)

1. maj 2017 opdateret af: LEO Pharma

Et eksplorativt klinisk forsøg til evaluering af et intrapatient-sammenligningsdesign af topiske midler hos voksne med let til moderat atopisk dermatitis

Et eksplorativt klinisk forsøg til evaluering af et intrapatient-sammenligningsdesign af topiske midler hos voksne med mild til moderat atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, prospektivt, randomiseret, køretøjsstyret, investigator-blindet, stabilt læsionsdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research Inc.
  • Israel
      • Netanya, Israel, 42701
        • Beit Harofim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med mild til moderat AD
  • Fire sammenlignelige TA'er
  • TSS på mindst 5 på alle TA'er
  • Forskellen i TSS ikke større end 2 mellem TA'erne
  • Tegnscore erytem ≥ 2 mellem TA'erne
  • TA'er skal være mindst 2 cm fra hinanden

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskerens udtalelse
  • Fitzpatrick hudtype >5
  • Aktuel (dvs. på TA'erne) behandling med forbudt medicin
  • Systemisk behandling med forbudt medicin
  • Fototerapi inden for den forbudte tidsramme
  • Brug af blødgørende midler inden for den forbudte tidsramme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pimecrolimus creme
Pimecrolimus 1% creme én gang dagligt i 14 dage
Medicin: Pimecrolimus creme
Andre navne:
  • Elidel
Aktiv komparator: Betamethason dipropionat creme
Betamethasondipropionat 0,05% creme én gang dagligt i 14 dage
Medicin: Betamethason dipropionat creme
Andre navne:
  • Diproson
  • Diprolene
Aktiv komparator: Clobetasol propionat creme
Clobetasol propionat 0,05% creme én gang dagligt i 14 dage
Medicin: Clobetasol propionat creme
Andre navne:
  • Dermovate
Placebo komparator: Glaxal Base creme køretøj
Glaxal Base creme køretøj én gang dagligt i 14 dage
Medicin: Glaxal Base creme køretøj
Andre navne:
  • blødgørende creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Sign Score (TSS) ændring
Tidsramme: 14 dage
TSS-ændring ved afslutning af behandlingen i forhold til baseline
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Guttmann, MD, Icahn School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXP-1184

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Pimecrolimus creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner