比较轻度至中度特应性皮炎 (AD) 成人外用药物的临床试验
2025年2月21日 更新者：LEO Pharma
一项评估轻度至中度特应性皮炎成人外用药物患者内部比较设计的探索性临床试验
一项评估轻度至中度特应性皮炎成人外用药物患者内部比较设计的探索性临床试验。
研究概览
详细说明
多中心、前瞻性、随机、载体控制、研究者设盲、稳定的病变设计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有轻度至中度 AD 的受试者
- 四个可比较的助教
- 所有 TA 的 TSS 至少为 5
- TA 之间的 TSS 差异不大于 2
- TA 之间的体征评分红斑 ≥ 2
- TA 应至少相距 2 厘米
排除标准：
- 调查员意见
- 菲茨帕特里克皮肤类型 >5
- 使用禁用药物进行局部（即在 TA 上）治疗
- 使用违禁药物进行全身治疗
- 在禁止的时间范围内进行光疗
- 在禁止的时间内使用润肤剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：吡美莫司乳膏
吡美莫司 1% 乳膏，每天一次，持续 14 天
|
其他名称：
|
|
有源比较器：倍他米松二丙酸酯乳膏
倍他米松双丙酸酯 0.05% 乳膏，每天一次，持续 14 天
|
其他名称：
|
|
有源比较器：丙酸氯倍他索乳膏
丙酸氯倍他索 0.05% 乳膏，每日一次，连续 14 天
|
其他名称：
|
|
安慰剂比较：Glaxal Base霜载体
Glaxal Base cream vehicle 每天一次，持续 14 天
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体征分数 (TSS) 变化
大体时间：14天
|
治疗结束时 TSS 相对于基线的变化
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Emma Guttmann, MD、Icahn School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月2日
首次发布 (估计的)
2015年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EXP-1184
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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