경증에서 중등도의 아토피 피부염(AD)이 있는 성인의 국소 제제를 비교하기 위한 임상 시험
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
경증에서 중등도의 아토피 피부염을 가진 성인의 국소 약제의 환자 내 비교 설계를 평가하기 위한 탐색적 임상 시험
경증에서 중등도의 아토피 피부염을 가진 성인의 국소 약제의 환자 내 비교 설계를 평가하기 위한 탐색적 임상 시험.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다중 센터, 전향적, 무작위, 비히클 제어, 연구자 눈가림, 안정적인 병변 디자인.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 AD가 있는 피험자
- 4개의 비교 가능한 TA
- 모든 TA에서 최소 5의 TSS
- TA 간의 TSS 차이가 2보다 크지 않음
- TA 사이의 징후 점수 홍반 ≥ 2
- TA는 최소 2cm 떨어져 있어야 합니다.
제외 기준:
- 수사관의 의견
- 피츠패트릭 피부 타입 >5
- 금지 약물을 사용한 국소(즉, TA) 치료
- 금지약물을 이용한 전신치료
- 금지된 기간 내의 광선 요법
- 금지된 기간 내 연화제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 피메크로리무스 크림
Pimecrolimus 1% 크림 1일 1회 14일
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다른 이름들:
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활성 비교기: 베타메타손 디프로피오네이트 크림
베타메타손 디프로피오네이트 0.05% 크림 1일 1회 14일
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다른 이름들:
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활성 비교기: 클로베타솔 프로피오네이트 크림
클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 크림 1일 1회 14일
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다른 이름들:
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위약 비교기: 글락살 베이스 크림 비히클
글락살 베이스 크림 비히클 14일 1일 1회
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다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 기호 점수(TSS) 변경
기간: 14 일
|
기준선과 관련하여 치료 종료 시 TSS 변화
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emma Guttmann, MD, Icahn School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 유전병, 선천적
- 면역계 질환
- 과민성, 즉시
- 과민증
- 피부병
- 피부 질환, 유전
- 피부질환, 습진
- 피부염, 아토피
- 피부염
- 습진
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 항염증제
- 말초신경계 작용제
- 글루코코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 피부과 약제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 진통제
- 항염증제, 비스테로이드성
- 호흡기계 대리인
- 항천식제
- 칼시뉴린 억제제
- 베타메타손
- 베타메타손 발레레이트
- 베타메타손-17,21-디프로피오네이트
- 베타메타손벤조에이트
- 베타메타손나트륨인산염
- 피메크로리무스
- 클로베타솔
- 완화제
기타 연구 ID 번호
- EXP-1184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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