Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att jämföra aktuella medel hos vuxna med mild till måttlig atopisk dermatit (AD)

21 februari 2025 uppdaterad av: LEO Pharma

En explorativ klinisk prövning för att utvärdera en jämförelsedesign inom patienten av topikala medel hos vuxna med mild till måttlig atopisk dermatit

En explorativ klinisk prövning för att utvärdera en jämförelsedesign inom patienten av topikala medel hos vuxna med mild till måttlig atopisk dermatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multicenter, prospektiv, randomiserad, fordonskontrollerad, utredarblindad, stabil lesionsdesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Netanya, Israel, 42701
        • Beit Harofim
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person med mild till måttlig AD
  • Fyra jämförbara TA:er
  • TSS på minst 5 på alla TA
  • Skillnaden i TSS inte större än 2 mellan TA:erna
  • Teckenpoäng erytem ≥ 2 mellan TAs
  • TAs bör vara minst 2 cm från varandra

Exklusions kriterier:

  • Utredarens åsikt
  • Fitzpatrick hudtyp >5
  • Aktuell (dvs på TAs) behandling med förbjudna mediciner
  • Systemisk behandling med förbjudna mediciner
  • Fototerapi inom förbjuden tidsram
  • Användning av mjukgörande medel inom förbjuden tidsram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pimecrolimus kräm
Pimecrolimus 1% kräm en gång dagligen i 14 dagar
Läkemedel: Pimecrolimus kräm
Andra namn:
  • Elidel
Aktiv komparator: Betametasondipropionatkräm
Betametasondipropionat 0,05 % kräm en gång dagligen i 14 dagar
Läkemedel: Betametasondipropionatkräm
Andra namn:
  • Diproson
  • Diprolen
Aktiv komparator: Clobetasol propionatkräm
Clobetasol propionate 0,05% kräm en gång dagligen i 14 dagar
Läkemedel: Clobetasol propionatkräm
Andra namn:
  • Dermovate
Placebo-jämförare: Glaxal Base krämfordon
Glaxal Base krämbil en gång dagligen i 14 dagar
Läkemedel: Glaxal Base krämfordon
Andra namn:
  • mjukgörande kräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Sign Score (TSS) förändring
Tidsram: 14 dagar
TSS-förändring i slutet av behandlingen i förhållande till baslinjen
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LEO Pharma

Utredare

  • Huvudutredare: Emma Guttmann, MD, Icahn School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2015

Första postat (Beräknad)

3 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EXP-1184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera