膵臓基準配置の比較研究

2 つの市販の FDA 承認針のコスト、時間、合併症、および移行率を比較する前向き多施設研究。 19 ゲージ内視鏡超音波 (EUS) 細針吸引 (FNA) BNX 針から 22 ゲージ EUS FNA BNX 針。

施設のポリシーと手順に従って、膵臓に基準が配置されます。

これはランダム化された前向き多施設試験です。 最大 10 の参加施設で、最低 14 人の患者と最大 30 人の患者が登録されます。 登録は約1年以内に完了する予定です。

サイバーナイフまたはトモセラピーを介して膵臓癌の SBRT を受ける膵臓癌と診断された成人被験者は、EUS 誘導基準マーカー配置を受けます。

被験者は、19 ゲージ EUS、FNA BNX 針または 22 ゲージ EUS、FNA BNX 針のいずれかで基準マーカーの配置を受けるように無作為化されます。 すべての患者について、EUS 手順と患者ケア管理のための標準的な病院プロトコルに従います。

調査期間は、EUS ガイド付き基準マーカー配置の時点で開始され、膵臓への最後の SBRT の時点で終了します。

費用対効果は、麻酔科医と内視鏡医の料金を含む明細書を提供することによって評価されます。 手順の時間は、最初のリード針がロードされた時点から最後にマーカーが配置された時点まで評価されます。 内視鏡医がエコー内視鏡を患者に挿入すると、時間の測定が開始されます。 したがって、患者は麻酔下にあり、適切な位置にあり、スタッフはケースの準備ができています. 最後の基準マーカーが配置されると、時間は終了します。 合併症が報告され、痛み、出血、腹膜炎、および膵炎が含まれますが、これらに限定されません。 移行は、シミュレーションから SBRT の最終日までの期間中に報告されます。

この EUS ガイド付き基準配置から SBRT を受け取る能力は、単純に「はい」または「いいえ」として報告されます。 サイトは、内視鏡医と麻酔科医を含む割引料金の前に、EUS ガイド付き基準配置手順の匿名化された明細書を提供します。

膵臓癌のフォローアップ評価および治療は、標準的なケア手順および主治医が必要とみなす手順に従って実施されます。