胰腺基准放置的比较研究

一项前瞻性多中心研究，比较两种市售 FDA 批准的针头的成本、时间、并发症和迁移率； 19 号内窥镜超声 (EUS) 细针穿刺 (FNA) BNX 针到 22 号 EUS FNA BNX 针。

根据机构政策和程序，将在胰腺中放置基准点。

这是一项随机前瞻性多中心试验。 最少 14 名患者和最多 30 名患者将在最多 10 个参与地点登记。 注册预计将在大约一年内完成。

将通过射波刀或 Tomotherapy 接受胰腺癌 SBRT 的诊断为胰腺癌的成年受试者将接受 EUS 引导的基准标记放置。

受试者将随机接受使用 19 号 EUS、FNA BNX 针或 22 号 EUS、FNA BNX 针放置基准标记。 对于所有患者，EUS 程序和患者护理管理都将遵循标准医院规程。

研究持续时间将从 EUS 引导的基准标记放置时开始，并在最后一次对胰腺进行 SBRT 时结束。

成本效益将通过提供逐项说明来评估，包括麻醉师和内窥镜师的费用。 程序时间将在第一个导针加载到最后一个标记放置时间的时间点进行评估。 当内窥镜医师将回声内窥镜插入患者体内时，时间测量将开始。 因此，患者处于麻醉状态，处于适当位置，工作人员已为该病例做好准备。 放置最后一个基准标记后，时间结束。 并发症将被报告，可能包括但不限于疼痛、出血、腹膜炎和胰腺炎。 迁移将在从模拟到 SBRT 最后一天的时间范围内报告。

从这个 EUS 引导的基准位置接受 SBRT 的能力将被简单地报告为是或否。 在任何折扣率之前，包括内窥镜医师和麻醉师在内，站点将为 EUS 引导的基准放置程序提供去标识化的逐项声明。

胰腺癌的后续评估和治疗将根据护理程序标准和主治医师认为必要的程序进行。