人間の腸に対する果物/野菜飲料の影響

合計 20 人の被験者が、UCLA 人間栄養センター/臨床試験ユニットのデータベース、印刷物および/またはラジオ広告、UCLA キャンパス全体の電子メール、clinicaltrials.gov から募集されます。 ウェブサイト、チラシはキャンパスや地域に掲示されます。

興味のある人は研究専用の電話番号に電話し、名前と電話番号を残すように指示されます。 これらの個人には研究スタッフが連絡し、研究について簡単に説明し、興味があるかどうかを確認するための質問に答えます。 興味がある場合は、資格を確認するために電話で簡単な事前審査フォームに記入するよう求められます。 興味を持ち続ける人は、スクリーニング訪問に招待されます。 資格のない人に対する事前審査調査は細断されます。

スクリーニングでは、インフォームドコンセントと HIPAA 承認が確認され、手順が実行される前に署名され、病歴が取得されます。 対象者が病歴により健康である場合、以下の手順が実施されます。

• 空腹時血液サンプルは、定期的な安全検査室 (CBC および化学パネル) のために収集されます。
• 完全な病歴と薬歴
• 簡単な身体検査（バイタルサイン、身長、体重を含む）
• 果物と野菜、ビタミン、抗生物質の摂取を3食分未満に制限する食事指導
• 糞便サンプルを収集するための材料を分配する

結果は、対象および除外基準の順守について研究医師によって検討され、被験者は採集され、適格であるかどうか、2週間の食事順守後に便の採集を続行する必要があるかどうかが指示されます。 コレクションを入手したら、被験者は24時間以内にクリニックに戻るよう求められます。

ベースライン、4 日目と 17 日目

研究訪問中に、次の評価が実施されます。

• バイタルサイン、体重
• 糞便サンプルを採取する
• 空腹時の血液サンプル
• 24時間尿
• 糞便サンプルを収集するための材料を分配する
• スタディサプリメントの調剤（ベースラインおよび17日目のみ）
• スタディサプリの遵守状況を評価する
• 症状日記の説明
• 一般的な健康に関するアンケート
• 遵守した被験者には、研究終了時に3日分の果物/野菜ジュースが与えられます。

被験者は、起床時、または通常は 1 日を通して約 2 時間の間隔で朝食を食べるときに最初のジュースから始めるように指示されます。 5 16オンス ジュースと16オンスのアーモンドミルクドリンク1本に番号が付けられ、被験者は番号順に製品を摂取するように求められます。 被験者には、研究期間中、アルコール、カフェイン、ニコチンを避け、1日あたりコップ8杯の水を飲んで水分補給するよう指示されます。 必要に応じて、被験者は果物/ジュースの補給中に一杯のハーブティー、レモン、アーモンド、キュウリまたはリンゴを入れた水を飲むことが許可されます。