Effekten av frukt-/grønnsaksdrikker på menneskets tarm

Totalt 20 forsøkspersoner vil bli rekruttert fra UCLA Center for Human Nutrition/Clinical Trials Unit-databasen, trykte og/eller radioannonser, UCLA-campus-omfattende e-post, clinicaltrials.gov nettsted, og flyers lagt ut på campus og i samfunnet.

Interesserte vil ringe et telefonnummer dedikert til studien hvor de vil bli bedt om å legge igjen navn og telefonnummer. Disse personene vil bli kontaktet av en studiemedarbeider, som kort vil beskrive studien og svare på eventuelle spørsmål for å fastslå interessen. Hvis den enkelte er interessert, vil de bli bedt om å fylle ut et kort forhåndsskjermskjema over telefon for å fastslå kvalifisering. Personer som fortsatt er interessert vil bli invitert til et visningsbesøk. Forhåndskontrollerte undersøkelser for de som ikke er kvalifiserte, vil bli makulert.

Ved screening vil informert samtykke og HIPAA-autorisasjon bli gjennomgått og signert før eventuelle prosedyrer utføres, en medisinsk historie vil bli innhentet. Hvis forsøkspersonene er friske etter medisinsk historie, vil følgende prosedyrer bli utført:

• en fastende blodprøve vil bli samlet inn for rutinemessige sikkerhetslaboratorier (CBC og Chemistry Panel)
• fullstendig medisinsk historie og medisinhistorie
• kort fysisk undersøkelse (inkludert vitale tegn, høyde og vekt)
• Kostholdsinstruksjoner for å begrense inntak av <3 porsjoner frukt og grønnsaker, vitaminer og antibiotika
• Dispenser materialer for å samle avføringsprøve

Resultatene vil bli gjennomgått av studielegen for overholdelse av inklusjons- og eksklusjonskriterier, og forsøkspersonen vil bli samlet inn og instruert om de er kvalifisert eller ikke, og bør fortsette med avføringsinnsamlingen etter 2 uker med diettoverholdelse. Når samlingen er oppnådd, vil forsøkspersonene bli bedt om å returnere til klinikken innen 24 timer.

Baseline, dag 4 og 17

Under studiebesøkene vil følgende vurderinger bli gjennomført:

• Vitale tegn, kroppsvekt
• Samle avføringsprøve
• Fastende blodprøve
• 24 timers urin
• Dispenser materialer for å samle avføringsprøve
• Dispensere studietillegg (kun grunnlinje og dag 17)
• Vurdere etterlevelse av studietillegg
• Instruksjoner på symptomdagbok
• Generell trivselsspørreskjema
• Forsøkspersoner som er kompatible vil få en 3-dagers tilførsel av frukt/grønnsaksjuice ved slutten av studien

Forsøkspersonene vil bli bedt om å starte med sin første juice når de våkner eller når de normalt spiser frokost med intervaller på omtrent to timer i løpet av dagen. Fem (5) 16 oz. juice og én (1) 16 oz mandelmelkdrikk vil bli nummerert, og forsøkspersoner vil bli bedt om å konsumere produktet i nummerert rekkefølge. Forsøkspersonene vil bli instruert om å unngå alkohol, koffein og nikotin og hydrat ved å drikke 8 glass vann per dag i løpet av studien. Ved behov vil forsøkspersonene få drikke en kopp urtete, vann med sitron, mandler, agurk eller et eple under frukt/juicetilskuddet.