Effekten av frukt-/grönsaksdrycker på den mänskliga tarmen

Totalt 20 försökspersoner kommer att rekryteras från UCLA Center for Human Nutrition/Clinical Trials Units databas, tryckta och/eller radioannonser, UCLA campus breda e-post, clinicaltrials.gov webbplats och flygblad som läggs upp på campus och i samhället.

Intresserade personer kommer att ringa ett telefonnummer dedikerat till studien där de kommer att bli instruerade att lämna sitt namn och telefonnummer. Dessa personer kommer att kontaktas av en studiepersonal, som kortfattat kommer att beskriva studien och svara på eventuella frågor för att fastställa intresset. Om individen är intresserad kommer han att bli ombedd att fylla i ett kort förhandsgranskningsformulär via telefon för att fastställa behörighet. Personer som fortfarande är intresserade kommer att bjudas in till ett visningsbesök. Förhandsgranskningar för de som inte är berättigade kommer att strimlas.

Vid screening kommer informerat samtycke och HIPAA-auktorisation att granskas och undertecknas innan några procedurer görs, en medicinsk historia kommer att erhållas. Om försökspersonerna är friska genom medicinsk historia kommer följande procedurer att utföras:

• ett fastande blodprov kommer att samlas in för rutinmässiga säkerhetslaboratorier (CBC och kemipanelen)
• fullständig medicinsk och medicinsk historia
• kort fysisk undersökning (inklusive vitala tecken, längd och vikt)
• Kostinstruktioner för att begränsa konsumtionen av <3 portioner frukt och grönsaker, vitaminer och antibiotika
• Dispensera material för att samla avföringsprov

Resultaten kommer att granskas av studieläkaren för överensstämmelse med inklusions- och uteslutningskriterier och försökspersonen kommer att samlas in och instrueras om de är berättigade eller inte och bör fortsätta med avföringsinsamlingen efter 2 veckors efterlevnad av kosten. När insamlingen har erhållits kommer försökspersonerna att uppmanas att återvända till kliniken inom 24 timmar.

Baslinje, dag 4 och 17

Under studiebesöken kommer följande bedömningar att göras:

• Vitala tecken, kroppsvikt
• Samla avföringsprov
• Fastande blodprov
• 24 timmars urin
• Dispensera material för att samla avföringsprov
• Dispensera studietillägg (endast baslinje och dag 17)
• Bedöm efterlevnad av studietillägg
• Instruktioner om symtomdagbok
• Allmänt välmående frågeformulär
• Försökspersoner som uppfyller kraven kommer att ges en 3-dagars leverans av frukt-/grönsaksjuice i slutet av studien

Försökspersonerna kommer att instrueras att börja med sin första juice när de vaknar eller när de normalt äter frukost med cirka två timmars mellanrum under dagen. Fem (5) 16 oz. juicer och en (1) 16 oz mandelmjölksdryck kommer att numreras och försökspersonerna kommer att uppmanas att konsumera produkten i den numrerade sekvensen. Försökspersonerna kommer att instrueras att undvika alkohol, koffein och nikotin och hydrat genom att dricka 8 glas vatten per dag under studiens varaktighet. Vid behov kommer försökspersoner att få dricka en kopp örtte, vatten med citron, mandel, gurka eller ett äpple under frukt-/juicetillskottet.