強迫性障害（OCD）のための脳深部刺激療法（DBS）：ターゲティング精度の向上
2024年7月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
終末線条 (BNST) の床核における強迫性障害 (OCD) に対する脳深部刺激 (DBS): ターゲティング精度の向上
パーキンソン病患者と OCD 患者の DBS のターゲティング精度を比較すると、OCD 患者で計画されたターゲットからの予期しない偏差が発見されました (Nuttin et al., 2013)。
この試験の目的は、微小電極支援技術の使用が BNST での DBS のターゲティング精度を向上させるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bart Nuttin, MD, PHD
- 電話番号：003216340859
- メール：bart.nuttin@kuleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Simon Raymaekers, MD
- 電話番号：003216342690
- メール：simon.raymaekers@uzleuven.be
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル-第4版（DSM-IV）OCDの基準（300.3）に従ったOCDの診断。
- OCDの適切な治療アルゴリズムに従った、文書化された薬物療法の試験の失敗。
- 認知および行動療法の文書化された試験の失敗
- 病気の期間：分。 5年
- Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) 少なくとも 30/40。
- 年齢：20～65歳
除外基準:
- クラスター A または B の重度のパーソナリティ障害の軸 2 の DSM-IV 診断、特に演技行動のリスクが高い場合。
- 器質的脳病理学の軸3でのDSM-IV診断またはMRIでの重大な異常。
- 精神病症状の現在または過去の病歴。
- 現在の薬物乱用、または薬物乱用の不安定な寛解 (すなわち、 過去 12 か月間の薬物乱用はありません）。
- 運動チックおよびジル・ド・ラ・トゥーレット症候群以外の、認知機能に影響を及ぼす障害
- 精神遅滞。 アンケートと評価に関する適切な報告、および後の段階での機器の技術的な取り扱いには、最低限の認知スキルが必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロアシスト
各患者には、標準技術を使用して 1 つの電極が埋め込まれ、マイクロ電極支援技術を使用して 1 つの電極が埋め込まれます。
サイドはランダムです。
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メドトロニック DBS リード 3391-28cm メドトロニック電極アレイ マイクロレコーディング 22670
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アクティブコンパレータ：標準
各患者には、標準技術を使用して 1 つの電極が埋め込まれ、マイクロ電極支援技術を使用して 1 つの電極が埋め込まれます。
サイドはランダムです。
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メドトロニック DBS リード 3391-28cm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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計画と実際のターゲットの位置のミリの違い
時間枠：手術後4週間
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手術後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bart Nuttin, MD, PHD、UZ Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月25日
最初の投稿 (推定)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。