Deep Brain Stimulation (DBS) pakko-oireiseen häiriöön (OCD): Kohdistuksen tarkkuuden parantaminen
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Deep Brain Stimulation (DBS) pakko-oireisen häiriön (OCD) varalta Stria Terminalis -sängyssä (BNST): Kohdistuksen tarkkuuden parantaminen
Verrattaessa kohdistustarkkuutta DBS:n välillä parkinsonipotilailla ja OCD-potilailla, OCD-potilailla havaittiin odottamaton poikkeama suunnitelluista tavoitteista (Nuttin et al., 2013).
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia, parantaako mikroelektrodiavusteisen tekniikan käyttö DBS:n kohdistustarkkuutta BNST:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bart Nuttin, MD, PHD
- Puhelinnumero: 003216340859
- Sähköposti: bart.nuttin@kuleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simon Raymaekers, MD
- Puhelinnumero: 003216342690
- Sähköposti: simon.raymaekers@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OCD-diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan mukaisesti - neljännen painoksen (DSM-IV) OCD-kriteerit (300.3).
- Dokumentoitujen lääkehoitokokeiden epäonnistuminen OCD:n asianmukaisen hoitoalgoritmin jälkeen.
- Kognitiivisen ja käyttäytymisterapian dokumentoidun kokeilun epäonnistuminen
- Sairauden kesto: min. 5 vuotta
- Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) vähintään 30/40.
- Ikä: 20-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV-diagnoosi akselilla 2 vakavasta persoonallisuushäiriöstä klusterissa A tai B, varsinkin jos esiintymiskäyttäytymisen riski on kohonnut.
- DSM-IV-diagnoosi akselilla 3 orgaanisesta aivopatologiasta tai merkittävistä poikkeavuuksista magneettikuvauksessa.
- Nykyiset tai aiemmat psykoottiset oireet.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai päihteiden väärinkäytön epävakaa remissio (esim. ei päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 12 kuukauden aikana).
- Kaikki kognitiiviseen toimintaan vaikuttavat häiriöt, paitsi motoriset tikit ja Gilles de la Touretten oireyhtymä
- Kehitysvammaisuus. Kognitiivisten taitojen vähimmäiskynnys tarvitaan kyselylomakkeiden ja arvioinnin riittävään raportointiin sekä instrumenttien tekniseen käsittelyyn myöhemmässä vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroavusteinen
Jokaiseen potilaaseen istutetaan yksi elektrodi standarditekniikalla ja yksi elektrodi mikroelektrodiavusteisella tekniikalla.
Sivu on satunnaistettu.
|
Medtronic DBS johto 3391-28cm Medtronic elektrodiryhmän mikrotallennus 22670
|
|
Active Comparator: Vakio
Jokaiseen potilaaseen istutetaan yksi elektrodi standarditekniikalla ja yksi elektrodi mikroelektrodiavusteisella tekniikalla.
Sivu on satunnaistettu.
|
Medtronic DBS johto 3391-28cm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Millimetrin ero suunnitellun ja todellisen kohteen välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57471
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .