Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep Brain Stimulation (DBS) pakko-oireiseen häiriöön (OCD): Kohdistuksen tarkkuuden parantaminen

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Deep Brain Stimulation (DBS) pakko-oireisen häiriön (OCD) varalta Stria Terminalis -sängyssä (BNST): Kohdistuksen tarkkuuden parantaminen

Verrattaessa kohdistustarkkuutta DBS:n välillä parkinsonipotilailla ja OCD-potilailla, OCD-potilailla havaittiin odottamaton poikkeama suunnitelluista tavoitteista (Nuttin et al., 2013). Tämän kokeen tavoitteena on tutkia, parantaako mikroelektrodiavusteisen tekniikan käyttö DBS:n kohdistustarkkuutta BNST:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD-diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan mukaisesti - neljännen painoksen (DSM-IV) OCD-kriteerit (300.3).
  • Dokumentoitujen lääkehoitokokeiden epäonnistuminen OCD:n asianmukaisen hoitoalgoritmin jälkeen.
  • Kognitiivisen ja käyttäytymisterapian dokumentoidun kokeilun epäonnistuminen
  • Sairauden kesto: min. 5 vuotta
  • Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) vähintään 30/40.
  • Ikä: 20-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-IV-diagnoosi akselilla 2 vakavasta persoonallisuushäiriöstä klusterissa A tai B, varsinkin jos esiintymiskäyttäytymisen riski on kohonnut.
  • DSM-IV-diagnoosi akselilla 3 orgaanisesta aivopatologiasta tai merkittävistä poikkeavuuksista magneettikuvauksessa.
  • Nykyiset tai aiemmat psykoottiset oireet.
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai päihteiden väärinkäytön epävakaa remissio (esim. ei päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 12 kuukauden aikana).
  • Kaikki kognitiiviseen toimintaan vaikuttavat häiriöt, paitsi motoriset tikit ja Gilles de la Touretten oireyhtymä
  • Kehitysvammaisuus. Kognitiivisten taitojen vähimmäiskynnys tarvitaan kyselylomakkeiden ja arvioinnin riittävään raportointiin sekä instrumenttien tekniseen käsittelyyn myöhemmässä vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroavusteinen
Jokaiseen potilaaseen istutetaan yksi elektrodi standarditekniikalla ja yksi elektrodi mikroelektrodiavusteisella tekniikalla. Sivu on satunnaistettu.
Menettely: Mikroavusteinen tekniikka
Medtronic DBS johto 3391-28cm Medtronic elektrodiryhmän mikrotallennus 22670
Active Comparator: Vakio
Jokaiseen potilaaseen istutetaan yksi elektrodi standarditekniikalla ja yksi elektrodi mikroelektrodiavusteisella tekniikalla. Sivu on satunnaistettu.
Menettely: Vakiotekniikka
Medtronic DBS johto 3391-28cm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Millimetrin ero suunnitellun ja todellisen kohteen välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S57471

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Mikroavusteinen tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa