Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe hersenstimulatie (DBS) voor obsessieve-compulsieve stoornis (OCS): verbetering van de doelprecisie

9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Diepe hersenstimulatie (DBS) voor obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) in de bedkern van de Stria Terminalis (BNST): verbetering van de richtprecisie

Bij het vergelijken van de richtprecisie tussen DBS bij parkinsonpatiënten en OCS-patiënten werd een onverwachte afwijking van de geplande doelen ontdekt bij OCS-patiënten (Nuttin et al., 2013). Het doel van deze proef is om te onderzoeken of het gebruik van een micro-elektrode-ondersteunde techniek de richtprecisie in DBS bij de BNST verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van OCS volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - vierde editie (DSM-IV) criteria voor OCS (300.3).
  • Mislukking van gedocumenteerde onderzoeken naar farmacotherapie, volgens een geschikt behandelingsalgoritme voor OCS.
  • Falen van gedocumenteerde proef van cognitieve en gedragstherapie
  • Ziekteduur: min. 5 jaar
  • Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) minimaal 30/40.
  • Leeftijd: 20-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • DSM-IV-diagnose op as 2 van ernstige persoonlijkheidsstoornis in cluster A of B, vooral bij verhoogd risico op acteergedrag.
  • DSM-IV-diagnose op as 3 van organische hersenpathologie of significante afwijkingen op MRI.
  • Huidige of vroegere geschiedenis van psychotische symptomen.
  • Aanwezig middelenmisbruik, of instabiele kwijtschelding van middelenmisbruik (d.w.z. geen middelenmisbruik gedurende de laatste 12 maanden).
  • Elke stoornis die het cognitief functioneren beïnvloedt, behalve motorische tics en het syndroom van Gilles de la Tourette
  • Geestelijke achterstand. Een minimumdrempel aan cognitieve vaardigheden is nodig voor een adequate rapportage over vragenlijsten en evaluatie, en voor het technisch omgaan met de instrumenten in een latere fase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Micro-ondersteund
Bij elke patiënt wordt één elektrode geïmplanteerd met behulp van de standaardtechniek en één elektrode wordt geïmplanteerd met behulp van de micro-elektrode-ondersteunde techniek. De zijkant is willekeurig.
Procedure: Micro-ondersteunde techniek
Medtronic DBS-lead 3391-28 cm Medtronic elektrode-array microrecording 22670
Actieve vergelijker: Standaard
Bij elke patiënt wordt één elektrode geïmplanteerd met behulp van de standaardtechniek en één elektrode wordt geïmplanteerd met behulp van de micro-elektrode-ondersteunde techniek. De zijkant is willekeurig.
Procedure: Standaard techniek
Medtronic DBS lood 3391-28cm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Millimeter verschil in positie tussen gepland en daadwerkelijk doel
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
4 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S57471

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren