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Stimolazione cerebrale profonda (DBS) per il disturbo ossessivo compulsivo (DOC): miglioramento della precisione del targeting

9 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Stimolazione cerebrale profonda (DBS) per il disturbo ossessivo compulsivo (OCD) nel nucleo del letto della stria terminale (BNST): miglioramento della precisione del targeting

Confrontando la precisione del targeting tra la DBS nei pazienti parkinsoniani e nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo, nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo è stata scoperta una deviazione inaspettata dagli obiettivi pianificati (Nuttin et al., 2013). L'obiettivo di questo studio è indagare se l'uso di una tecnica assistita da microelettrodi migliora la precisione del targeting nella DBS presso il BNST.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo seguendo i criteri del manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-quarta edizione (DSM-IV) per il disturbo ossessivo compulsivo (300.3).
  • Fallimento di prove documentate di farmacoterapia, seguendo un algoritmo di trattamento appropriato per il disturbo ossessivo compulsivo.
  • Fallimento della sperimentazione documentata di terapia cognitiva e comportamentale
  • Durata della malattia: min. 5 anni
  • Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) almeno 30/40.
  • Età: 20-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi DSM-IV sull'asse 2 di grave disturbo di personalità nel cluster A o B, specialmente nel caso di un elevato rischio di comportamento acting-out.
  • Diagnosi DSM-IV sull'asse 3 di patologia cerebrale organica o anomalie significative alla risonanza magnetica.
  • Storia presente o passata di sintomi psicotici.
  • Presente abuso di sostanze o remissione instabile dell'abuso di sostanze (ad es. nessun abuso di sostanze negli ultimi 12 mesi).
  • Qualsiasi disturbo che colpisce il funzionamento cognitivo, diverso dai tic motori e dalla sindrome di Gilles de la Tourette
  • Ritardo mentale. Una soglia minima di capacità conoscitive è necessaria per un'adeguata rendicontazione dei questionari e della valutazione, e per la gestione tecnica degli strumenti in una fase successiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microassistito
In ogni paziente verrà impiantato un elettrodo utilizzando la tecnica standard e un elettrodo verrà impiantato utilizzando la tecnica assistita da microelettrodi. Il lato è randomizzato.
Procedura: Tecnica microassistita
Elettrocatetere Medtronic DBS 3391-28 cm Microregistrazione array di elettrodi Medtronic 22670
Comparatore attivo: Standard
In ogni paziente verrà impiantato un elettrodo utilizzando la tecnica standard e un elettrodo verrà impiantato utilizzando la tecnica assistita da microelettrodi. Il lato è randomizzato.
Procedura: Tecnica standard
Cavo Medtronic DBS 3391-28 cm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza millimetrica nella posizione tra il target pianificato e quello effettivo
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

3 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S57471

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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