Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka stymulacja mózgu (DBS) w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych (OCD): poprawa precyzji celowania

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Głęboka stymulacja mózgu (DBS) w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) w jądrze łożyska rozstępów końcowych (BNST): poprawa precyzji celowania

Porównując precyzję celowania między DBS u pacjentów z parkinsonizmem a pacjentami z OCD, odkryto nieoczekiwane odchylenie od planowanych celów u pacjentów z OCD (Nuttin i in., 2013). Celem tej próby jest zbadanie, czy zastosowanie techniki wspomaganej mikroelektrodami poprawia precyzję celowania w DBS w BNST.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza OCD zgodnie z diagnostycznym i statystycznym podręcznikiem zaburzeń psychicznych — wydanie czwarte (DSM-IV) kryteria OCD (300.3).
  • Niepowodzenie udokumentowanych prób farmakoterapii, zgodnie z odpowiednim algorytmem leczenia OCD.
  • Niepowodzenie udokumentowanej próby terapii poznawczej i behawioralnej
  • Czas trwania choroby: min. 5 lat
  • Y-BOCS (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown) co najmniej 30/40.
  • Wiek: 20-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza DSM-IV na osi 2 ciężkiego zaburzenia osobowości w skupieniu A lub B, zwłaszcza w przypadku podwyższonego ryzyka zachowań typu „act-out”.
  • Diagnoza DSM-IV na osi 3 organicznej patologii mózgu lub istotnych nieprawidłowości w MRI.
  • Obecna lub przebyta historia objawów psychotycznych.
  • Obecne nadużywanie substancji lub niestabilna remisja nadużywania substancji (tj. brak uzależnień w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
  • Wszelkie zaburzenia wpływające na funkcje poznawcze, inne niż tiki ruchowe i zespół Gillesa de la Tourette'a
  • Upośledzenie umysłowe. Minimalny próg umiejętności poznawczych jest potrzebny do odpowiedniego raportowania z kwestionariuszy i oceny oraz do technicznej obsługi narzędzi w późniejszej fazie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikrowspomagane
Każdemu pacjentowi zostanie wszczepiona jedna elektroda przy użyciu standardowej techniki, a jedna elektroda zostanie wszczepiona przy użyciu techniki wspomaganej mikroelektrodami. Strona jest losowa.
Procedura: Technika mikrowspomagana
Przewód Medtronic DBS 3391-28 cm Zestaw elektrod Medtronic z mikrorejestracją 22670
Aktywny komparator: Standard
Każdemu pacjentowi zostanie wszczepiona jedna elektroda przy użyciu standardowej techniki, a jedna elektroda zostanie wszczepiona przy użyciu techniki wspomaganej mikroelektrodami. Strona jest losowa.
Procedura: Standardowa technika
Przewód Medtronic DBS 3391-28cm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Milimetrowa różnica pozycji między planowanym a rzeczywistym celem
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
4 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57471

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj