Hluboká mozková stimulace (DBS) pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD): Zlepšení přesnosti cílení
9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hluboká mozková stimulace (DBS) pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD) v jádře lůžka Stria Terminalis (BNST): Zlepšení přesnosti zaměření
Při porovnávání přesnosti cílení mezi DBS u parkinsonských pacientů a pacientů s OCD byla u pacientů s OCD objevena neočekávaná odchylka od plánovaných cílů (Nuttin et al., 2013).
Cílem tohoto pokusu je prozkoumat, zda použití techniky s pomocí mikroelektrody zlepšuje přesnost cílení v DBS na BNST.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bart Nuttin, MD, PHD
- Telefonní číslo: 003216340859
- E-mail: bart.nuttin@kuleuven.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Simon Raymaekers, MD
- Telefonní číslo: 003216342690
- E-mail: simon.raymaekers@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika OCD podle diagnostického a statistického manuálu duševních poruch – čtvrté vydání (DSM-IV) kritérií pro OCD (300.3).
- Selhání dokumentovaných studií farmakoterapie po vhodném léčebném algoritmu pro OCD.
- Selhání dokumentovaného pokusu kognitivní a behaviorální terapie
- Doba trvání nemoci: min. 5 let
- Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) alespoň 30/40.
- Věk: 20-65 let
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika DSM-IV na ose 2 těžké poruchy osobnosti v shluku A nebo B, zejména v případě zvýšeného rizika vystupování.
- Diagnóza DSM-IV na ose 3 organické mozkové patologie nebo významné abnormality na MRI.
- Současná nebo minulá historie psychotických příznaků.
- Současné zneužívání návykových látek nebo nestabilní remise zneužívání návykových látek (tj. žádné zneužívání návykových látek během posledních 12 měsíců).
- Jakákoli porucha ovlivňující kognitivní funkce, jiná než motorické tiky a Gilles de la Tourettův syndrom
- Mentální retardace. Minimální práh kognitivních dovedností je nutný pro adekvátní podávání zpráv o dotaznících a hodnocení a pro technickou manipulaci s nástroji v pozdější fázi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mikro-asistované
U každého pacienta bude implantována jedna elektroda pomocí standardní techniky a jedna elektroda bude implantována pomocí techniky s pomocí mikroelektrody.
Strana je náhodná.
|
Medtronic DBS svod 3391-28 cm Mikrozáznam Medtronic pole elektrod 22670
|
|
Aktivní komparátor: Standard
U každého pacienta bude implantována jedna elektroda pomocí standardní techniky a jedna elektroda bude implantována pomocí techniky s pomocí mikroelektrody.
Strana je náhodná.
|
Vedení Medtronic DBS 3391-28 cm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Milimetrový rozdíl v poloze mezi plánovaným a skutečným cílem
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
4 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S57471
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .