强迫症 (OCD) 的深部脑刺激 (DBS)：提高靶向精度
2024年7月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
终纹床核 (BNST) 强迫症 (OCD) 的深部脑刺激 (DBS)：提高靶向精度
在比较帕金森病患者和 OCD 患者的 DBS 靶向精度时，在 OCD 患者中发现了与计划目标的意外偏差（Nuttin 等人，2013 年）。
本试验的目的是研究微电极辅助技术的使用是否提高了 BNST DBS 的靶向精度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bart Nuttin, MD, PHD
- 电话号码：003216340859
- 邮箱：bart.nuttin@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Simon Raymaekers, MD
- 电话号码：003216342690
- 邮箱：simon.raymaekers@uzleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 的强迫症标准 (300.3) 诊断强迫症。
- 根据 OCD 的适当治疗算法，记录在案的药物治疗试验失败。
- 记录在案的认知和行为疗法试验失败
- 病程：分钟。 5年
- Y-BOCS（耶鲁布朗强迫症量表）至少为 30/40。
- 年龄：20-65岁
排除标准：
- DSM-IV 轴 2 上 A 或 B 组中严重人格障碍的诊断，尤其是在表现行为风险增加的情况下。
- DSM-IV 对器质性脑病理学轴 3 的诊断或 MRI 上的显着异常。
- 现在或过去有精神病症状史。
- 当前药物滥用，或药物滥用的不稳定缓解（即 在过去 12 个月内没有滥用药物）。
- 任何影响认知功能的疾病，除了运动抽动症和吉尔斯德拉图雷特综合症
- 精神发育迟滞。 需要认知技能的最低阈值才能充分报告问卷和评估，以及在以后的混乱中对仪器进行技术处理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：微辅助
在每位患者中，一个电极将使用标准技术植入，一个电极将使用微电极辅助技术植入。
侧面是随机的。
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Medtronic DBS导联3391-28cm Medtronic电极阵列微记录22670
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有源比较器：标准
在每位患者中，一个电极将使用标准技术植入，一个电极将使用微电极辅助技术植入。
侧面是随机的。
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Medtronic DBS 铅 3391-28cm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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计划目标与实际目标之间的位置差毫米
大体时间：术后4周
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术后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bart Nuttin, MD, PHD、UZ Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月25日
首次发布 (估计的)
2015年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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