Djup hjärnstimulering (DBS) för tvångssyndrom (OCD): Förbättring av inriktningsprecisionen
9 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Djup hjärnstimulering (DBS) för tvångssyndrom (OCD) i sängkärnan i Stria Terminalis (BNST): förbättra målprecisionen
När man jämförde målprecision mellan DBS hos parkinsonpatienter och OCD-patienter upptäcktes en oväntad avvikelse från de planerade målen hos OCD-patienter (Nuttin et al., 2013).
Syftet med detta försök är att undersöka om användningen av en mikroelektrodassisterad teknik förbättrar målprecisionen i DBS vid BNST.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bart Nuttin, MD, PHD
- Telefonnummer: 003216340859
- E-post: bart.nuttin@kuleuven.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simon Raymaekers, MD
- Telefonnummer: 003216342690
- E-post: simon.raymaekers@uzleuven.be
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av OCD enligt den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar-fjärde upplagan (DSM-IV) kriterier för OCD (300.3).
- Misslyckande med dokumenterade studier av farmakoterapi, efter en lämplig behandlingsalgoritm för OCD.
- Misslyckande med dokumenterad prövning av kognitiv och beteendeterapi
- Sjukdomens varaktighet: min. 5 år
- Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) minst 30/40.
- Ålder: 20-65 år
Exklusions kriterier:
- DSM-IV-diagnos på axel 2 av allvarlig personlighetsstörning i kluster A eller B, särskilt vid förhöjd risk för utagerande beteende.
- DSM-IV diagnos på axel 3 av organisk hjärnpatologi eller signifikanta avvikelser på MRT.
- Nuvarande eller tidigare historia av psykotiska symtom.
- Nuvarande drogmissbruk eller instabil eftergift av missbruk (dvs. inget missbruk under de senaste 12 månaderna).
- Alla störningar som påverkar kognitiv funktion, förutom motoriska tics och Gilles de la Tourettes syndrom
- Utvecklingsstörd. En minimitröskel för kognitiva färdigheter behövs för adekvat rapportering om frågeformulär och utvärdering, och för teknisk hantering av instrumenten i ett senare skede.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mikroassisterad
I varje patient kommer en elektrod att implanteras med hjälp av standardtekniken och en elektrod kommer att implanteras med hjälp av mikroelektrodassisterad teknik.
Sidan är randomiserad.
|
Medtronic DBS-ledning 3391-28cm Medtronic elektroduppsättning mikroinspelning 22670
|
|
Aktiv komparator: Standard
I varje patient kommer en elektrod att implanteras med hjälp av standardtekniken och en elektrod kommer att implanteras med hjälp av mikroelektrodassisterad teknik.
Sidan är randomiserad.
|
Medtronic DBS ledning 3391-28cm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Millimeterskillnad i position mellan planerat och verkligt mål
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
4 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2015
Första postat (Beräknad)
3 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S57471
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .