Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp hjernestimulering (DBS) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD): Forbedring av målrettingspresisjon

9. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Deep Brain Stimulation (DBS) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i sengekjerne i Stria Terminalis (BNST): Forbedring av målrettingspresisjon

Ved sammenligning av målpresisjon mellom DBS hos parkinsonpasienter og OCD-pasienter, ble det oppdaget et uventet avvik fra de planlagte målene hos OCD-pasienter (Nuttin et al., 2013). Målet med denne studien er å undersøke om bruken av en mikro-elektrodeassistert teknikk forbedrer målpresisjonen i DBS ved BNST.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av OCD etter den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser-fjerde utgave (DSM-IV) kriterier for OCD (300.3).
  • Svikt i dokumenterte studier av farmakoterapi, etter en passende behandlingsalgoritme for OCD.
  • Svikt i dokumentert utprøving av kognitiv og atferdsterapi
  • Sykdomsvarighet: min. 5 år
  • Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) minst 30/40.
  • Alder: 20-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV diagnose på akse 2 av alvorlig personlighetsforstyrrelse i klynge A eller B, spesielt ved økt risiko for utagerende atferd.
  • DSM-IV-diagnose på akse 3 av organisk hjernepatologi eller signifikante abnormiteter på MR.
  • Nåværende eller tidligere historie med psykotiske symptomer.
  • Nåværende rusmisbruk, eller ustabil remisjon av rusmisbruk (dvs. ingen rusmisbruk de siste 12 månedene).
  • Enhver lidelse som påvirker kognitiv funksjon, bortsett fra motoriske tics og Gilles de la Tourettes syndrom
  • Mental retardasjon. En minimumsterskel for kognitive ferdigheter er nødvendig for adekvat rapportering på spørreskjemaer og evaluering, og for teknisk håndtering av instrumentene i en senere fase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikroassistert
I hver pasient vil en elektrode bli implantert ved bruk av standardteknikken og en elektrode vil bli implantert ved bruk av mikroelektrodeassistert teknikk. Siden er randomisert.
Fremgangsmåte: Mikroassistert teknikk
Medtronic DBS-ledning 3391-28 cm Medtronic elektrodearray mikroopptak 22670
Aktiv komparator: Standard
I hver pasient vil en elektrode bli implantert ved bruk av standardteknikken og en elektrode vil bli implantert ved bruk av mikroelektrodeassistert teknikk. Siden er randomisert.
Fremgangsmåte: Standard teknikk
Medtronic DBS bly 3391-28cm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Millimeterforskjell i posisjon mellom planlagt og faktisk mål
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S57471

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere