Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély agystimuláció (DBS) rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) esetén: a célzás pontosságának javítása

2016. január 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mélyagyi stimuláció (DBS) kényszer-kényszeres zavar (OCD) esetén a Stria Terminalis ágymagjában (BNST): a célzás pontosságának javítása

A parkinson-kóros és az OCD-s betegek DBS-es célzási pontosságának összehasonlításakor az OCD-s betegeknél váratlan eltérést fedeztek fel a tervezett céloktól (Nuttin et al., 2013). Ennek a kísérletnek a célja annak vizsgálata, hogy a mikroelektródákkal támogatott technika javítja-e a célzás pontosságát a DBS-ben a BNST-nél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OCD diagnózisa a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve alapján – negyedik kiadás (DSM-IV) az OCD kritériumai (300.3).
  • A gyógyszeres kezelés dokumentált kísérleteinek kudarca, az OCD megfelelő kezelési algoritmusát követve.
  • A kognitív és viselkedésterápia dokumentált kísérletének kudarca
  • Betegség időtartama: min. 5 év
  • Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála) legalább 30/40.
  • Életkor: 20-65 év

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos személyiségzavar DSM-IV diagnózisa a 2. tengelyen az A vagy B klaszterben, különösen a cselekvő magatartás fokozott kockázata esetén.
  • DSM-IV diagnózis a 3. tengelyen szerves agyi patológia vagy jelentős eltérések az MRI-n.
  • Pszichotikus tünetek jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete.
  • Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy a kábítószerrel való visszaélések instabil remissziója (pl. nem volt kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 12 hónapban).
  • Bármilyen rendellenesség, amely befolyásolja a kognitív működést, kivéve a motoros ticket és a Gilles de la Tourette-szindrómát
  • Mentális retardáció. A kognitív készségek minimális küszöbértéke szükséges a kérdőívekkel és értékelésekkel kapcsolatos megfelelő jelentésekhez, valamint az eszközök későbbi technikai kezeléséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikro-asszisztált
Minden betegbe egy elektródát ültetnek be a standard technikával, egy elektródát pedig mikroelektródával segített technikával. Az oldal randomizált.
Eljárás: Mikro-asszisztált technika
Medtronic DBS vezeték 3391-28cm Medtronic elektródasor mikrofelvétel 22670
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
Minden betegbe egy elektródát ültetnek be a standard technikával, egy elektródát pedig mikroelektródával segített technikával. Az oldal randomizált.
Eljárás: Szabványos technika
Medtronic DBS vezeték 3391-28cm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Milliméteres különbség a tervezett és a tényleges cél között
Időkeret: 4 héttel a műtét után
4 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S57471

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Mikro-asszisztált technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel