Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Brain Stimulation (DBS) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD): Forbedring af målretningspræcision

9. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Deep Brain Stimulation (DBS) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i sengekernen i Stria Terminalis (BNST): Forbedring af målretningspræcision

Ved sammenligning af målretningspræcision mellem DBS hos parkinsonpatienter og OCD-patienter, blev der opdaget en uventet afvigelse fra de planlagte mål hos OCD-patienter (Nuttin et al., 2013). Formålet med dette forsøg er at undersøge, om brugen af ​​en mikro-elektrode assisteret teknik forbedrer målretningspræcisionen i DBS på BNST.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af OCD efter den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser - fjerde udgave (DSM-IV) kriterier for OCD (300.3).
  • Fejl ved dokumenterede forsøg med farmakoterapi efter en passende behandlingsalgoritme for OCD.
  • Fejl ved dokumenteret forsøg med kognitiv og adfærdsterapi
  • Sygdomsvarighed: min. 5 år
  • Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) mindst 30/40.
  • Alder: 20-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV diagnose på akse 2 af alvorlig personlighedsforstyrrelse i klynge A eller B, især i tilfælde af øget risiko for udagerende adfærd.
  • DSM-IV diagnose på akse 3 af organisk hjernepatologi eller signifikante abnormiteter på MR.
  • Nuværende eller tidligere historie med psykotiske symptomer.
  • Nuværende stofmisbrug eller ustabil remission af stofmisbrug (dvs. intet stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder).
  • Enhver lidelse, der påvirker kognitiv funktion, bortset fra motoriske tics og Gilles de la Tourettes syndrom
  • Mental retardering. En minimumstærskel for kognitive færdigheder er nødvendig for tilstrækkelig rapportering om spørgeskemaer og evaluering og for teknisk håndtering af instrumenterne i en senere fase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikroassisteret
I hver patient vil en elektrode blive implanteret ved hjælp af standardteknikken, og en elektrode vil blive implanteret ved hjælp af den mikro-elektrode assisterede teknik. Siden er randomiseret.
Procedure: Mikroassisteret teknik
Medtronic DBS lead 3391-28cm Medtronic elektrode array microrecording 22670
Aktiv komparator: Standard
I hver patient vil en elektrode blive implanteret ved hjælp af standardteknikken, og en elektrode vil blive implanteret ved hjælp af den mikro-elektrode assisterede teknik. Siden er randomiseret.
Procedure: Standard teknik
Medtronic DBS ledning 3391-28cm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Millimeterforskel i position mellem planlagt og faktisk mål
Tidsramme: 4 uger efter operationen
4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2015

Først opslået (Anslået)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57471

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Mikroassisteret teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner