강박 장애(OCD)에 대한 심부 뇌 자극(DBS): 타겟팅 정확도 향상
2024년 7월 9일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
BNST(Stria Terminalis)의 침대 핵에서 강박 장애(OCD)에 대한 심부 뇌 자극(DBS): 타겟팅 정확도 향상
파킨슨병 환자와 강박 장애 환자의 DBS 간의 표적 정밀도를 비교할 때 강박 장애 환자에서 계획된 표적에서 예상치 못한 편차가 발견되었습니다(Nuttin et al., 2013).
이 시험의 목적은 마이크로 전극 보조 기술의 사용이 BNST에서 DBS의 타겟팅 정확도를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bart Nuttin, MD, PHD
- 전화번호: 003216340859
- 이메일: bart.nuttin@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Simon Raymaekers, MD
- 전화번호: 003216342690
- 이메일: simon.raymaekers@uzleuven.be
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OCD에 대한 정신 장애-제4판(DSM-IV) 기준(300.3)의 진단 및 통계 매뉴얼에 따른 OCD 진단.
- OCD에 대한 적절한 치료 알고리즘에 따른 약물 요법의 문서화된 시도 실패.
- 인지 및 행동 치료의 문서화된 시도 실패
- 질병 기간: 분. 5년
- Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) 최소 30/40.
- 나이: 20-65세
제외 기준:
- DSM-IV 진단은 클러스터 A 또는 B의 중증 성격 장애 축 2에서 특히 행동 행동에 대한 위험이 높아진 경우에 진단합니다.
- 기질적 뇌 병리의 축 3 또는 MRI 상의 유의한 이상에 대한 DSM-IV 진단.
- 정신병적 증상의 현재 또는 과거력.
- 약물 남용 또는 약물 남용의 불안정한 차도(예: 지난 12개월 동안 약물 남용 없음).
- 운동 틱 및 Gilles de la Tourette 증후군 이외의 인지 기능에 영향을 미치는 모든 장애
- 정신 지체. 설문지 및 평가에 대한 적절한 보고와 이후에 기기를 기술적으로 처리하려면 인지 기술의 최소 임계값이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로 어시스트
각 환자에게 표준 기술을 사용하여 하나의 전극을 이식하고 미세 전극 보조 기술을 사용하여 하나의 전극을 이식합니다.
측면은 무작위입니다.
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메드트로닉 DBS 리드 3391-28cm 메드트로닉 전극 배열 마이크로레코딩 22670
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활성 비교기: 기준
각 환자에게 표준 기술을 사용하여 하나의 전극을 이식하고 미세 전극 보조 기술을 사용하여 하나의 전극을 이식합니다.
측면은 무작위입니다.
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메드트로닉 DBS 리드 3391-28cm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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계획된 목표와 실제 목표 사이의 밀리미터 위치 차이
기간: 수술 후 4주
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수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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