Estimulación cerebral profunda (DBS) para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC): mejora de la precisión de la orientación
9 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Estimulación cerebral profunda (DBS) para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en el núcleo del lecho de la estría terminal (BNST): mejora de la precisión de la orientación
Al comparar la precisión de la orientación entre DBS en pacientes parkinsonianos y pacientes con TOC, se descubrió una desviación inesperada de los objetivos planificados en pacientes con TOC (Nuttin et al., 2013).
El objetivo de este ensayo es investigar si el uso de una técnica asistida por microelectrodos mejora la precisión de orientación en DBS en el BNST.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bart Nuttin, MD, PHD
- Número de teléfono: 003216340859
- Correo electrónico: bart.nuttin@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simon Raymaekers, MD
- Número de teléfono: 003216342690
- Correo electrónico: simon.raymaekers@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TOC siguiendo los criterios para TOC (300.3) del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV).
- Fracaso de ensayos documentados de farmacoterapia, siguiendo un algoritmo de tratamiento adecuado para el TOC.
- Fracaso de un ensayo documentado de terapia cognitiva y conductual
- Duración de la enfermedad: min. 5 años
- Y-BOCS (Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown) al menos 30/40.
- Edad: 20-65 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del DSM-IV en el eje 2 de trastorno grave de la personalidad en el grupo A o B, especialmente en el caso de un mayor riesgo de conducta de mal comportamiento.
- Diagnóstico DSM-IV en el eje 3 de patología cerebral orgánica o anomalías significativas en la resonancia magnética.
- Antecedentes presentes o pasados de síntomas psicóticos.
- Abuso de sustancias presente, o remisión inestable de abusos de sustancias (es decir, sin abuso de sustancias durante los últimos 12 meses).
- Cualquier trastorno que afecte el funcionamiento cognitivo, excepto los tics motores y el síndrome de Gilles de la Tourette
- Retraso mental. Se necesita un umbral mínimo de habilidades cognitivas para informar adecuadamente sobre los cuestionarios y la evaluación, y para el manejo técnico de los instrumentos en una fase posterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Micro-asistido
En cada paciente, se implantará un electrodo mediante la técnica estándar y un electrodo mediante la técnica asistida por microelectrodos.
El lado es aleatorio.
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Cable Medtronic DBS 3391-28cm Micrograbación de matriz de electrodos Medtronic 22670
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Comparador activo: Estándar
En cada paciente, se implantará un electrodo mediante la técnica estándar y un electrodo mediante la técnica asistida por microelectrodos.
El lado es aleatorio.
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Cable Medtronic DBS 3391-28cm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia milimétrica en la posición entre el objetivo planificado y el real
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la cirugía
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4 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S57471
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