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Stimulation cérébrale profonde (DBS) pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) : améliorer la précision du ciblage

9 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Stimulation cérébrale profonde (DBS) pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) dans le noyau du lit de la strie terminale (BNST) : améliorer la précision du ciblage

Lors de la comparaison de la précision du ciblage entre la DBS chez les patients parkinsoniens et les patients atteints de TOC, un écart inattendu par rapport aux cibles prévues a été découvert chez les patients atteints de TOC (Nuttin et al., 2013). L'objectif de cet essai est d'étudier si l'utilisation d'une technique assistée par micro-électrode améliore la précision du ciblage dans DBS au BNST.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TOC selon les critères du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-quatrième édition (DSM-IV) pour le TOC (300.3).
  • Échec des essais documentés de pharmacothérapie, suite à un algorithme de traitement approprié pour le TOC.
  • Échec d'un essai documenté de thérapie cognitive et comportementale
  • Durée de la maladie : min. 5 ans
  • Y-BOCS (échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown) au moins 30/40.
  • Âge : 20-65 ans

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic DSM-IV sur l'axe 2 d'un trouble grave de la personnalité dans le groupe A ou B, en particulier en cas de risque accru de passage à l'acte.
  • Diagnostic DSM-IV sur l'axe 3 d'une pathologie cérébrale organique ou d'anomalies significatives à l'IRM.
  • Antécédents présents ou passés de symptômes psychotiques.
  • Toxicomanie actuelle ou rémission instable de la toxicomanie (c.-à-d. aucun abus de substance au cours des 12 derniers mois).
  • Tout trouble affectant le fonctionnement cognitif, autre que les tics moteurs et le syndrome de Gilles de la Tourette
  • Retard mental. Un seuil minimum de compétences cognitives est nécessaire pour un rapport adéquat sur les questionnaires et l'évaluation, et pour la manipulation technique des instruments dans un état ultérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Micro-assisté
Chez chaque patient, une électrode sera implantée en utilisant la technique standard et une électrode sera implantée en utilisant la technique assistée par micro-électrode. Le côté est randomisé.
Procédure: Technique micro-assistée
Sonde DBS Medtronic 3391-28 cm Micro-enregistrement de réseau d'électrodes Medtronic 22670
Comparateur actif: Standard
Chez chaque patient, une électrode sera implantée en utilisant la technique standard et une électrode sera implantée en utilisant la technique assistée par micro-électrode. Le côté est randomisé.
Procédure: Technique standard
Sonde DBS Medtronic 3391-28cm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence millimétrique de position entre la cible prévue et la cible réelle
Délai: 4 semaines après la chirurgie
4 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Première publication (Estimé)

3 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S57471

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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