Глубокая стимуляция мозга (DBS) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР): повышение точности нацеливания
9 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Глубокая стимуляция мозга (DBS) при обсессивно-компульсивном расстройстве (OCD) в ядре ложа терминальной полоски (BNST): повышение точности нацеливания
При сравнении точности нацеливания между DBS у пациентов с паркинсонизмом и у пациентов с ОКР неожиданное отклонение от запланированных целей было обнаружено у пациентов с ОКР (Nuttin et al., 2013).
Целью этого исследования является изучение того, улучшает ли использование метода с использованием микроэлектродов точность прицеливания в DBS в BNST.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bart Nuttin, MD, PHD
- Номер телефона: 003216340859
- Электронная почта: bart.nuttin@kuleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simon Raymaekers, MD
- Номер телефона: 003216342690
- Электронная почта: simon.raymaekers@uzleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОКР в соответствии с критериями четвертого издания руководства по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-IV) для ОКР (300.3).
- Неудача задокументированных испытаний фармакотерапии при соблюдении соответствующего алгоритма лечения ОКР.
- Неудача задокументированного испытания когнитивной и поведенческой терапии
- Продолжительность болезни: мин. 5 лет
- Y-BOCS (обсессивно-компульсивная шкала Йеля-Брауна) не менее 30/40.
- Возраст: 20-65 лет
Критерий исключения:
- Диагноз DSM-IV по оси 2 тяжелого расстройства личности в кластере A или B, особенно в случае повышенного риска агрессивного поведения.
- Диагноз DSM-IV по оси 3 органической патологии головного мозга или значительных отклонений на МРТ.
- Настоящая или прошлая история психотических симптомов.
- Настоящее злоупотребление психоактивными веществами или нестойкая ремиссия злоупотребления психоактивными веществами (т. отсутствие злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев).
- Любое расстройство, влияющее на когнитивные функции, кроме двигательных тиков и синдрома Жиля де ла Туретта.
- Умственная отсталость. Минимальный порог когнитивных навыков необходим для адекватной отчетности по вопросникам и оценки, а также для технического обращения с инструментами на более позднем этапе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микро-помощь
Каждому пациенту будет имплантирован один электрод с использованием стандартной техники и один электрод будет имплантирован с использованием техники с использованием микроэлектродов.
Сторона рандомизирована.
|
Электрод Medtronic DBS 3391-28см Микрозапись массива электродов Medtronic 22670
|
|
Активный компаратор: Стандарт
Каждому пациенту будет имплантирован один электрод с использованием стандартной техники и один электрод будет имплантирован с использованием техники с использованием микроэлектродов.
Сторона рандомизирована.
|
Провод Medtronic DBS 3391-28см
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Миллиметровая разница в положении между запланированной и фактической целью
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S57471
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .