Estimulação cerebral profunda (DBS) para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC): melhorando a precisão do direcionamento
9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Estimulação cerebral profunda (DBS) para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) no núcleo do leito da estria terminal (BNST): melhorando a precisão do direcionamento
Ao comparar a precisão do direcionamento entre DBS em pacientes parkinsonianos e pacientes com TOC, um desvio inesperado dos alvos planejados foi descoberto em pacientes com TOC (Nuttin et al., 2013).
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de uma técnica assistida por microeletrodo melhora a precisão do direcionamento em DBS no BNST.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bart Nuttin, MD, PHD
- Número de telefone: 003216340859
- E-mail: bart.nuttin@kuleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Simon Raymaekers, MD
- Número de telefone: 003216342690
- E-mail: simon.raymaekers@uzleuven.be
Locais de estudo
-
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TOC seguindo os critérios do manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais da quarta edição (DSM-IV) para TOC (300.3).
- Falha de ensaios documentados de farmacoterapia, seguindo um algoritmo de tratamento apropriado para o TOC.
- Falha de teste documentado de terapia cognitiva e comportamental
- Duração da doença: min. 5 anos
- Y-BOCS (Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown) pelo menos 30/40.
- Idade: 20-65 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do DSM-IV no eixo 2 de transtorno de personalidade grave nos grupos A ou B, especialmente no caso de risco elevado de comportamento de atuação.
- Diagnóstico DSM-IV no eixo 3 da patologia cerebral orgânica ou anormalidades significativas na ressonância magnética.
- História atual ou pregressa de sintomas psicóticos.
- Abuso atual de substâncias ou remissão instável de abusos de substâncias (ou seja, nenhum abuso de substâncias durante os últimos 12 meses).
- Qualquer distúrbio que afete o funcionamento cognitivo, exceto tiques motores e síndrome de Gilles de la Tourette
- Retardo mental. Um limiar mínimo de habilidades cognitivas é necessário para relatórios adequados sobre questionários e avaliação, e para manuseio técnico dos instrumentos em uma fase posterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Micro-assistido
Em cada paciente será implantado um eletrodo pela técnica padrão e um eletrodo pela técnica assistida por microeletrodos.
O lado é aleatório.
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Medtronic DBS lead 3391-28cm Medtronic eletrodo array microgravação 22670
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Comparador Ativo: Padrão
Em cada paciente será implantado um eletrodo pela técnica padrão e um eletrodo pela técnica assistida por microeletrodos.
O lado é aleatório.
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Medtronic DBS chumbo 3391-28 cm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença milimétrica na posição entre o alvo planejado e o real
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
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4 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Nuttin, MD, PHD, UZ Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
3 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57471
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