HD および hv HDF モードでの High-Flux ダイアライザーを使用した HD での 2 つの THERANOVA 400 ダイアライザー プロトタイプの臨床性能の比較

包含基準:

1. -患者は末期腎疾患を患っています（慢性腎疾患ステージ5D）
2. 患者は18歳以上です
3. 患者は男性または女性です
4. 患者が女性の場合、妊娠していない。妊娠可能な場合は、研究への参加中に医学的に許容される避妊手段を使用します登録。

6.患者は安定して機能する自然瘻孔を有する 7.患者は全研究治療期間中、治療に関する研究要件を進んで遵守する 8.患者は研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができる

除外基準:

1. 患者は単針透析を受けています
2. -患者は既知の異常なk / λ比を持っています（0.37未満、または3.1を超える）
3. -患者は既知の活動性感染症を患っており、現在抗生物質治療を受けています
4. 患者は活動性のがんを知っている
5. -患者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはB型、C型、またはE型肝炎の既知の陽性血清検査を受けています
6. -患者は既知の重篤な止血障害を持っています
7. -患者は既知のモノクローナル免疫グロブリン血症を持っています
8. -患者は既知のポリクローナル免疫グロブリン血症を持っています

9. 患者は、病歴、身体診察、臨床検査に基づいて担当医が判断した不安定な状態にあり、以下のいずれかを含む（ただしこれらに限定されない）：

   • -過去3か月以内の心筋梗塞
   • 頻脈性不整脈または絶対徐脈性不整脈
   • 不安定狭心症
   • 左心室駆出率 <30%
   • 重大な心膜疾患
10. -患者は、治験責任医師の意見では、研究の目的または手順と潜在的に矛盾する可能性のある他の既知の併存​​疾患を持っています
11. -患者は、インフォームドコンセントを提供する、および/またはプロトコル手順を遵守する患者の能力を妨げる可能性のある既知の重大な精神障害または精神障害を持っています
12. -患者は、治験責任医師によって評価されたように、透析処方の不遵守の歴史を持っています
13. -患者は過去3か月間に別の介入臨床研究に参加したか、現在別の介入臨床研究に参加しています