Comparaison des performances cliniques de 2 prototypes de dialyseurs THERANOVA 400 en HD avec des dialyseurs à haut débit en mode HD et hv HDF

Critère d'intégration:

1. Le patient a une insuffisance rénale terminale (maladie rénale chronique stade 5D)
2. Le patient est âgé de 18 ans ou plus
3. Le patient est un homme ou une femme
4. La patiente, s'il s'agit d'une femme, n'est pas enceinte ; et si elle est capable de devenir enceinte, utilisera un moyen de contraception médicalement acceptable pendant sa participation à l'étude 5. La patiente a reçu un traitement HD ou HDF pendant> 3 mois avant l'inscription à l'étude et devrait survivre pendant au moins 12 mois après inscription.

6. Le patient a une fistule native fonctionnelle stable 7. Le patient est prêt à se conformer aux exigences de l'étude pour le traitement pendant toute la période de traitement de l'étude 8. Le patient est capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Le patient subit une dialyse à aiguille unique
2. Le patient a un rapport k/λ anormal connu (inférieur à 0,37 ou supérieur à 3,1)
3. Le patient a une infection active connue et reçoit actuellement un traitement antibiotique
4. Le patient a un cancer actif connu
5. Le patient a un test sérologique positif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou l'hépatite B, C ou E
6. Le patient a un trouble grave connu de l'hémostase
7. Le patient a une gammapathie monoclonale connue
8. Le patient a une gammapathie polyclonale connue

9. Le patient a un état instable tel que jugé par le médecin traitant sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des tests de laboratoire, y compris (mais sans s'y limiter) l'un des éléments suivants :

   • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
   • Tachyarythmie ou bradyarythmie absolue
   • Angine de poitrine instable
   • Fraction d'éjection ventriculaire gauche <30 %
   • Maladie péricardique importante
10. Le patient a toute autre comorbidité connue qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, potentiellement entrer en conflit avec le but ou la procédure de l'étude
11. Le patient a un trouble psychiatrique important connu ou un handicap mental qui pourrait interférer avec la capacité du patient à fournir un consentement éclairé et/ou à se conformer aux procédures du protocole
12. Le patient a des antécédents de non-respect de la prescription de dialyse, tel qu'évalué par l'investigateur
13. Le patient a participé à une autre étude clinique interventionnelle au cours des 3 derniers mois, ou participe actuellement à une autre étude clinique interventionnelle