Сравнение клинических характеристик 2 прототипов диализаторов THERANOVA 400 в режиме HD с диализаторами High-Flux в режиме HD и hv HDF

Критерии включения:

1. У пациента терминальная стадия почечной недостаточности (хроническая болезнь почек, стадия 5D).
2. Возраст пациента 18 лет и старше
3. Пациент мужчина или женщина
4. Пациентка, если женщина, не беременна; и, если она способна забеременеть, будет использовать приемлемые с медицинской точки зрения средства контрацепции во время участия в исследовании. 5. Пациентка получала ГД или ГДФ-терапию в течение > 3 месяцев до включения в исследование и, как ожидается, проживет не менее 12 месяцев после нее. зачисление.

6. У пациента стабильно функционирующая нативная фистула 7. Пациент готов соблюдать требования исследования в отношении терапии в течение всего периода лечения в рамках исследования 8. Пациент способен дать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

1. Пациент находится на одноигольном диализе
2. У пациента известно аномальное отношение k/λ (менее 0,37 или больше 3,1).
3. Пациент имеет известную активную инфекцию и в настоящее время получает лечение антибиотиками.
4. У пациента был диагностирован активный рак
5. У пациента имеется известный положительный серологический тест на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатит B, C или E.
6. У пациента имеется известное серьезное нарушение гемостаза
7. У пациента имеется известная моноклональная гаммапатия.
8. У пациента имеется известная поликлональная гаммапатия.

9. Пациент имеет нестабильное состояние по оценке лечащего врача на основании истории болезни, физического осмотра и лабораторных анализов, включая (но не ограничиваясь) любое из следующего:

   • Инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
   • Тахиаритмия или абсолютная брадиаритмия
   • Нестабильная стенокардия
   • Фракция выброса левого желудочка <30%
   • Значительное заболевание перикарда
10. У пациента есть какие-либо другие известные сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, потенциально могут противоречить цели или процедуре исследования.
11. У пациента имеется известное серьезное психическое расстройство или умственная отсталость, которые могут помешать пациенту дать информированное согласие и/или соблюдать протокольные процедуры.
12. У пациента в анамнезе несоблюдение предписаний по диализу, по оценке исследователя.
13. Пациент участвовал в другом интервенционном клиническом исследовании за последние 3 месяца или в настоящее время участвует в другом интервенционном клиническом исследовании.