HD 및 hv HDF 모드에서 High-Flux 투석기와 HD에서 2개의 THERANOVA 400 투석기 프로토타입의 임상 성능 비교

포함 기준:

1. 환자는 말기 신장 질환이 있습니다(만성 신장 질환 단계 5D).
2. 환자는 18세 이상입니다.
3. 환자는 남성 또는 여성
4. 여성인 경우 환자는 임신하지 않았습니다. 그리고 임신할 수 있는 경우, 연구에 참여하는 동안 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용할 것입니다. 등록.

6. 환자는 안정적으로 기능하는 원래 누공을 가지고 있습니다. 7. 환자는 전체 연구 치료 기간 동안 요법에 대한 연구 요구 사항을 기꺼이 준수할 의향이 있습니다. 8. 환자는 연구에 참여하기 위해 서면 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 단일 바늘 투석을 받고 있습니다.
2. 환자가 알려진 비정상 k/λ 비율(0.37 미만 또는 3.1 초과)
3. 환자는 알려진 활동성 감염이 있으며 현재 항생제 치료를 받고 있습니다.
4. 환자는 활동성 암을 알고 있습니다.
5. 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형, C형 또는 E형 간염에 대해 알려진 양성 혈청 검사를 받았습니다.
6. 환자는 알려진 심각한 지혈 장애가 있습니다.
7. 환자는 알려진 단클론성 감마병증이 있습니다.
8. 환자는 알려진 다클론성 감마병증이 있습니다.

9. 환자는 병력, 신체 검사 및 다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 실험실 검사를 기반으로 담당 의사가 판단한 불안정한 상태를 가지고 있습니다.

   • 최근 3개월 이내의 심근경색
   • 빈맥성 부정맥 또는 절대적 서맥성 부정맥
   • 불안정 협심증
   • 좌심실 박출률 <30%
   • 중대한 심낭 질환
10. 환자는 연구 목적 또는 절차와 잠재적으로 상충할 수 있다고 조사자의 의견으로 알려진 다른 동반 질환이 있습니다.
11. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하고/하거나 프로토콜 절차를 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 알려진 심각한 정신 장애 또는 정신 장애가 있습니다.
12. 환자는 조사관이 평가한 바와 같이 투석 처방을 따르지 않은 이력이 있습니다.
13. 환자가 지난 3개월 동안 다른 중재적 임상 연구에 참여했거나 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여하고 있습니다.