脂肪組織における炎症とインスリン抵抗性の関係を理解する
2020年1月14日 更新者：Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
ヒト脂肪組織の炎症とインスリン感受性の決定における好酸球の免疫調節の役割 - 目的 1 & 2
この研究は、脂肪組織における炎症とインスリン抵抗性の関係をよりよく理解するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、好酸球（白血球の一種）がヒトの脂肪代謝と炎症に重要な役割を果たしているかどうかを判断するために行われています.
この研究は、魚油サプリメントが炎症を軽減し、脂肪組織のインスリン感受性を改善する役割を果たすかどうかを判断するために行われています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
体格指数 (BMI) が 25 以下のやせた健康な人、または肥満で、BMI が 30 ～ 50 で、糖尿病でない人。
やせた健康なコントロールは、投薬を受けておらず、急性炎症を伴うものを除いて、選択的な腹部手術を受けます（つまり 急性胆嚢炎、腸穿孔、または憩室炎）。
肥満で糖尿病でない被験者は、BMI が 30 ～ 50 で、グルコース代謝または脂質代謝に影響を与える薬を服用していません。 これらの被験者は、鼠径ヘルニア修復、腹腔鏡下ニッセン噴門形成術、計画的胆嚢摘出術、肥満手術などの選択的腹部外科手術を受けている患者のプールから特定されます。
ボランティアはコルチコステロイド療法を受けていないか、喘息、COPD、またはアトピー症候群の病歴を持っていません. すべての被験者は、病歴の摂取と身体検査を受け、続いてOGTTで正常なグルコースを確認します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：やせ型または肥満、非糖尿病
脂肪組織の好酸球含有量がインスリン感受性に関連しているかどうかを判断する。
我々は、正常血糖クランプ、脂肪生検（予定された腹部手術中に得られた）、脂肪吸引を使用して、肥満、インスリン抵抗性および痩せた、インスリン感受性のボランティアからの皮下（Sc）および大網（OM）脂肪組織の分析を行い、仮説をテストします。マウスと同様に、ヒトの皮下および大網の白色脂肪組織の好酸球含有量は、体重、骨格筋および肝臓のインスリン感受性と逆相関します。
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血液検査、心電図、生体インピーダンス検査などの身体検査。
経口ブドウ糖負荷試験。
インスリン注入。
予定されている腹部手術中の脂肪組織生検。
他の名前：
血液検査、心電図、生体インピーダンス検査などの身体検査。
経口ブドウ糖負荷試験。
インスリン注入。
皮下脂肪組織生検。
他の名前：
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実験的：魚油の補給
脂肪組織において、抗炎症分子のレベルがインスリン感受性と相関するかどうか、およびこれらのレベルが炎症の解消を促進するように設計された治療によって変化するかどうかを決定します。
ボランティアは、魚油のサプリメントを 3 か月間摂取します。
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血液検査、心電図、生体インピーダンス検査などの身体検査。
経口ブドウ糖負荷試験。
インスリン注入。
皮下脂肪組織生検。
他の名前：
3ヶ月間フィッシュオイル補給。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織中の好酸球含有量
時間枠：ベースライン
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好酸球数は、痩せた対肥満の非糖尿病ボランティアの皮下および内臓脂肪のフローサイトメトリーによって測定されます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好酸球含有量とボディマス指数（BMI）の関係
時間枠：ベースライン
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BMI (kg/m2) と脂肪中の好酸球数との間の線形回帰として測定
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性の変化
時間枠：ベースライン、魚油補給後（約3ヶ月）
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魚油補給の前後に採取した正常血糖-高インスリンクランプによって測定
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ベースライン、魚油補給後（約3ヶ月）
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血漿炎症性サイトカインの変化
時間枠：ベースライン、魚油補給後（約3ヶ月）
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魚油補給前後の pg/mL で報告された Elisa によって測定
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ベースライン、魚油補給後（約3ヶ月）
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血漿炎症性アディポカインの変化
時間枠：ベースライン、魚油補給後（約3ヶ月）
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魚油補給前後の pg/mL で報告された Elisa によって測定
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ベースライン、魚油補給後（約3ヶ月）
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脂肪組織炎症マーカーの変化
時間枠：ベースライン、魚油補給後（約3ヶ月）
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魚油補給前後の炎症誘発性マーカーのmRNAレベルによって測定
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ベースライン、魚油補給後（約3ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elena Anna De Filippis, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
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