Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå sambandet mellan inflammation och insulinresistens i fettvävnaden

14 januari 2020 uppdaterad av: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Eosinofilers immunmodulerande roll vid bestämning av inflammation och insulinkänslighet i mänsklig fettvävnad - Mål 1&2

Denna studie görs för att bättre förstå sambandet mellan inflammation och insulinresistens i din fettvävnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie görs för att avgöra om eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) spelar en viktig roll i mänsklig fettmetabolism och inflammation.

Denna studie görs för att avgöra om fiskoljetillskott kan spela en roll för att minska inflammation och förbättra insulinkänsligheten i din fettvävnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Mager, frisk person med ett kroppsmassaindex (BMI) på 25 eller mindre, eller du är överviktig, BMI mellan 30 och 50 och icke-diabetiker.

Magra friska kontroller kommer inte att vara på någon medicin och kommer att genomgå elektiv bukkirurgi exklusive de som involverar akut inflammation (dvs. akut kolecystit, tarmperforation eller divertikulit).

Överviktiga, icke-diabetiker kommer att ha ett BMI mellan 30 och 50 och tar inga mediciner som påverkar glukosmetabolism eller lipidmetabolism. Dessa ämnen kommer att identifieras från en pool av patienter som genomgår en elektiv bukkirurgi, såsom reparation av ljumskbråck, laparoskopisk Nissen-fundoplikation, planerad kolecystektomi, men också bariatrisk kirurgi.

Frivilliga kommer inte att ta kortikosteroidbehandling eller har en historia av astma, KOL eller atopiskt syndrom. Alla försökspersoner kommer att genomgå ett medicinskt intag och en fysisk undersökning följt av en OGTT för att bekräfta normal glukos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mager eller feta, icke-diabetiker
För att avgöra om eosinofilinnehållet i fettvävnad är relaterat till insulinkänslighet. Vi kommer att använda euglykemiska klämmor, fettbiopsi (erhållen under en planerad bukoperation) och fettaspiration för analys av subkutan (Sc) och omental (OM) fettvävnad från överviktiga, insulinresistenta och magra, insulinkänsliga frivilliga för att testa hypotesen att, Liksom hos möss korrelerar eosinofilhalten i human subkutan och omental vit fettvävnad omvänt med kroppsvikt, med skelettmuskulatur och insulinkänslighet i levern.
Procedur: Fettbiopsi under planerad bukkirurgi
Fysisk undersökning inklusive blodarbete, EKG och bioimpedanstestning. Ett oralt glukostoleranstest. Insulininfusion. Fettvävnadsbiopsi under en planerad bukoperation.
Andra namn:
  • Fat Aspiration
  • Vävnadsbiopsi
Procedur: Fat Aspiration
Fysisk undersökning inklusive blodarbete, EKG och bioimpedanstestning. Ett oralt glukostoleranstest. Insulininfusion. Biopsi av subkutan fettvävnad.
Andra namn:
  • Fettprov
  • Fettvävnad
Experimentell: Tillskott av fiskolja
Bestäm om, i fettvävnad, nivåer av antiinflammatoriska molekyler korrelerar med insulinkänslighet och om dessa nivåer förändras av en behandling utformad för att främja upplösning av inflammation. Volontärer kommer att ta ett fiskoljetillskott i tre månader.
Procedur: Fat Aspiration
Fysisk undersökning inklusive blodarbete, EKG och bioimpedanstestning. Ett oralt glukostoleranstest. Insulininfusion. Biopsi av subkutan fettvävnad.
Andra namn:
  • Fettprov
  • Fettvävnad
Kosttillskott: Fiskolja tillägg
Fiskolja tillskott i tre månader.
Andra namn:
  • Kosttillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eosinofilhalt i fettvävnad
Tidsram: baslinje
Antalet eosinofiler kommer att mätas med flödescytometri i subkutant och visceralt fett från magra vs överviktiga frivilliga utan diabetes
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan eosinofiler och kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: baslinje
Mät som en linjär regression mellan BMI (kg/m2) och antalet eosinofiler i fettet
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: Baslinje, efter tillskott av fiskolja (ungefär 3 månader)
Mätt med euglykemisk-hyperinsulinemisk klämma tagen före och efter tillskott av fiskolja
Baslinje, efter tillskott av fiskolja (ungefär 3 månader)
Förändring i plasmainflammatoriska cytokiner
Tidsram: Baslinje, efter tillskott av fiskolja (ungefär 3 månader)
Mätt av Elisa rapporterad i pg/ml före och efter fiskoljetillskott
Baslinje, efter tillskott av fiskolja (ungefär 3 månader)
Förändring i plasmainflammatoriska adipokiner
Tidsram: Baslinje, efter tillskott av fiskolja (ungefär 3 månader)
Mätt av Elisa rapporterad i pg/ml före och efter fiskoljetillskott
Baslinje, efter tillskott av fiskolja (ungefär 3 månader)
Förändring i fettvävnadsinflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje, efter tillskott av fiskolja (ungefär 3 månader)
Mäts med mRNA-nivåer av pro-inflammatoriska markörer före och efter tillskott av fiskolja
Baslinje, efter tillskott av fiskolja (ungefär 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-001288

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera