Inzicht in de relatie tussen ontsteking en insulineresistentie in het vetweefsel
Immunomodulerende rol van eosinofielen bij het bepalen van ontsteking en insulinegevoeligheid in menselijk vetweefsel - doelstellingen 1 en 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt gedaan om te bepalen of eosinofielen (een type witte bloedcel) een belangrijke rol spelen bij het vetmetabolisme en de ontsteking bij de mens.
Deze studie wordt uitgevoerd om te bepalen of visoliesupplementen een rol kunnen spelen bij het verminderen van ontstekingen en het verbeteren van de insulinegevoeligheid in uw vetweefsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Slank, gezond persoon met een body mass index (BMI) van 25 of minder, of u bent zwaarlijvig, BMI tussen 30 en 50, en niet-diabeet.
Lean gezonde controles zullen geen medicijnen gebruiken en zullen een electieve buikoperatie ondergaan, met uitzondering van die met acute ontsteking (d.w.z. acute cholecystitis, darmperforatie of diverticulitis).
Zwaarlijvige, niet-diabetische personen hebben een BMI tussen 30 en 50 en nemen geen medicijnen die het glucosemetabolisme of het lipidenmetabolisme beïnvloeden. Deze proefpersonen zullen worden geïdentificeerd uit een pool van patiënten die een electieve abdominale chirurgische ingreep ondergaan, zoals liesbreukherstel, laparoscopische Nissen-fundoplicatie, geplande cholecystectomie, maar ook bariatrische chirurgie.
Vrijwilligers zullen geen behandeling met corticosteroïden ondergaan of een voorgeschiedenis hebben van astma, COPD of atopisch syndroom. Alle proefpersonen ondergaan een medische anamnese en een lichamelijk onderzoek gevolgd door een OGTT om normale glucose te bevestigen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mager of zwaarlijvig, niet-diabetisch
Om te bepalen of het eosinofielengehalte van vetweefsel verband houdt met insulinegevoeligheid.
We zullen euglycemische klemmen, vetbiopsie (verkregen tijdens een geplande buikoperatie) en vetaspiratie gebruiken voor analyse van subcutaan (Sc) en omentaal (OM) vetweefsel van zwaarlijvige, insulineresistente en magere, insulinegevoelige vrijwilligers om de hypothese te testen dat, zoals bij muizen, correleert het eosinofielengehalte in humaan onderhuids en omentaal wit vetweefsel omgekeerd evenredig met het lichaamsgewicht, met skeletspier- en hepatische insulinegevoeligheid.
|
Lichamelijk onderzoek inclusief bloedonderzoek, een ECG en bio-impedantietesten.
Een orale glucosetolerantietest.
Insuline infusie.
Vetweefselbiopsie tijdens een geplande buikoperatie.
Andere namen:
Lichamelijk onderzoek inclusief bloedonderzoek, een ECG en bio-impedantietesten.
Een orale glucosetolerantietest.
Insuline infusie.
Subcutane vetweefselbiopsie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Suppletie van visolie
Bepaal of, in vetweefsel, niveaus van ontstekingsremmende moleculen correleren met insulinegevoeligheid en of deze niveaus worden veranderd door een behandeling die is ontworpen om het oplossen van ontstekingen te bevorderen.
Vrijwilligers nemen gedurende drie maanden een visoliesupplement.
|
Lichamelijk onderzoek inclusief bloedonderzoek, een ECG en bio-impedantietesten.
Een orale glucosetolerantietest.
Insuline infusie.
Subcutane vetweefselbiopsie.
Andere namen:
Visolie-suppletie gedurende drie maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eosinofielengehalte in vetweefsel
Tijdsspanne: basislijn
|
Het aantal eosinofielen zal worden gemeten door middel van flowcytometrie in onderhuids en visceraal vet van magere versus zwaarlijvige, niet-diabetische vrijwilligers
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen eosinofielengehalte en body mass index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn
|
Meet als een lineaire regressie tussen BMI (kg/m2) en het aantal eosinofielen in het vet
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline, na suppletie met visolie (ongeveer 3 maanden)
|
Gemeten door euglycemische-hyperinsulinemische klem genomen voor en na suppletie met visolie
|
Baseline, na suppletie met visolie (ongeveer 3 maanden)
|
|
Verandering in plasma-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Baseline, na suppletie met visolie (ongeveer 3 maanden)
|
Gemeten door Elisa gerapporteerd in pg/ml voor en na suppletie met visolie
|
Baseline, na suppletie met visolie (ongeveer 3 maanden)
|
|
Verandering in plasma-inflammatoire adipokines
Tijdsspanne: Baseline, na suppletie met visolie (ongeveer 3 maanden)
|
Gemeten door Elisa gerapporteerd in pg/ml voor en na suppletie met visolie
|
Baseline, na suppletie met visolie (ongeveer 3 maanden)
|
|
Verandering in ontstekingsmarkers van vetweefsel
Tijdsspanne: Baseline, na suppletie met visolie (ongeveer 3 maanden)
|
Gemeten aan de hand van mRNA-niveaus van pro-inflammatoire markers voor en na suppletie met visolie
|
Baseline, na suppletie met visolie (ongeveer 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-001288
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .