- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02378077
지방조직의 염증과 인슐린 저항성의 관계 이해
인간 지방 조직에서 염증 및 인슐린 감수성을 결정하는 호산구의 면역 조절 역할 - 목표 1 & 2
연구 개요
상세 설명
이 연구는 호산구(백혈구의 일종)가 인간의 지방 대사와 염증에 중요한 역할을 하는지 여부를 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 생선 기름 보충제가 염증을 줄이고 지방 조직의 인슐린 감수성을 개선하는 역할을 할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
체질량 지수(BMI)가 25 이하인 마르고 건강한 사람 또는 비만, BMI가 30~50 사이이고 당뇨병이 없는 사람.
날씬하고 건강한 대조군은 어떤 약물도 사용하지 않으며 급성 염증(즉, 급성 담낭염, 장 천공 또는 게실염).
비만하고 당뇨병이 없는 피험자는 BMI가 30~50이고 포도당 대사 또는 지질 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않습니다. 이러한 피험자는 사타구니 탈장 수리, 복강경 Nissen fundoplication, 계획된 담낭 절제술과 같은 선택적 복부 수술 절차뿐만 아니라 비만 수술을 받는 환자 풀에서 식별됩니다.
자원봉사자는 코르티코스테로이드 요법을 받고 있지 않거나 천식, COPD 또는 아토피 증후군의 병력이 없습니다. 모든 피험자는 병력 섭취와 신체 검사를 거쳐 정상적인 포도당을 확인하기 위해 OGTT를 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날씬하거나 비만, 비당뇨
지방 조직의 호산구 함량이 인슐린 감수성과 관련이 있는지 확인합니다.
우리는 정상 혈당 클램프, 지방 생검(예정된 복부 수술 중에 획득) 및 비만, 인슐린 저항성 및 야윈, 인슐린 민감성 지원자의 피하(Sc) 및 대망(OM) 지방 조직 분석을 위한 지방 흡인을 사용하여 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다. 생쥐에서와 같이 인간 피하 및 대망 백색 지방 조직의 호산구 함량은 체중, 골격근 및 간 인슐린 감수성과 반비례합니다.
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혈액 검사, EKG 및 생체 임피던스 테스트를 포함한 신체 검사.
경구 포도당 내성 검사.
인슐린 주입.
예정된 복부 수술 중 지방 조직 생검.
다른 이름들:
혈액 검사, EKG 및 생체 임피던스 테스트를 포함한 신체 검사.
경구 포도당 내성 검사.
인슐린 주입.
피하 지방 조직 생검.
다른 이름들:
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실험적: 생선 기름 보충
지방 조직에서 항염증 분자의 수준이 인슐린 감수성과 상관관계가 있는지, 그리고 이러한 수준이 염증 해결을 촉진하도록 고안된 치료에 의해 변경되는지 여부를 확인합니다.
자원봉사자들은 3개월 동안 어유 보충제를 섭취하게 됩니다.
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혈액 검사, EKG 및 생체 임피던스 테스트를 포함한 신체 검사.
경구 포도당 내성 검사.
인슐린 주입.
피하 지방 조직 생검.
다른 이름들:
3개월 동안 생선 기름 보충.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직의 호산구 함량
기간: 기준선
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호산구 수는 날씬한 대 비만, 비당뇨병 지원자의 피하 및 내장 지방에서 유동 세포 계측법으로 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호산구 함량과 체질량지수(BMI)의 관계
기간: 기준선
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BMI(kg/m2)와 지방의 호산구 수 사이의 선형 회귀로 측정
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 베이스라인, 어유 보충 후(약 3개월)
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어유 보충 전후에 정상혈당-고인슐린혈증 클램프로 측정
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베이스라인, 어유 보충 후(약 3개월)
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혈장 염증성 사이토카인의 변화
기간: 베이스라인, 어유 보충 후(약 3개월)
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어유 보충 전후에 pg/mL로 보고된 Elisa에 의해 측정됨
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베이스라인, 어유 보충 후(약 3개월)
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혈장 염증성 아디포카인의 변화
기간: 베이스라인, 어유 보충 후(약 3개월)
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어유 보충 전후에 pg/mL로 보고된 Elisa에 의해 측정됨
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베이스라인, 어유 보충 후(약 3개월)
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지방 조직 염증 마커의 변화
기간: 베이스라인, 어유 보충 후(약 3개월)
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어유 보충 전후의 전 염증성 마커의 mRNA 수준으로 측정
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베이스라인, 어유 보충 후(약 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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